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更值得关注的是,惠泰的主营业务毛利率高达73.18%,较上年同期还提升了0.47个百分点。在医疗器械行业,这个数字意味着极强的产品竞争力和定价权。
在这份成绩单背后,是一个从2002年深圳松坪山一间小厂房起步,到2021年成为"国产电生理第一股",再到2024年被医疗器械"一哥"迈瑞医疗以66.5亿元天价收购的传奇故事。
01
电生理龙头的发家史
2002年6月,在深圳南山区的松坪山,成正辉创立了惠泰医疗。当时的国产电生理市场,是一片被强生、雅培、美敦力等外资巨头垄断的"无人区"——国产份额几乎为零。
2004年12月,惠泰医疗拿到了电生理电极导管的试字号注册证;2006年,正式获批。惠泰一跃成为中国第一家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家。
2008年,惠泰医疗心脏射频消融导管获NMPA认证,同时开始进军血管介入领域。
2014年,惠泰收购上海宏桐51%股权,战略布局电生理设备领域,启动"设备+耗材"双轮驱动模式。
2016年,公司冠脉介入产品开始陆续在国内及欧洲市场获批上市。冠脉通路业务后来成为惠泰的"现金牛"——2025年营收13.43亿元,占总营收的52%。
到2020年,根据弗若斯特沙利文数据,惠泰医疗以约3.1%的市场份额在国产电生理厂商中位列第一名,领先于第二名的微电生理约0.4个百分点。虽然3.1%看起来不高,但考虑到外资巨头强生一家就占了58.8%,这已经是国产阵营的"扛把子"了。
2021年1月7日,惠泰医疗在上海证券交易所科创板上市,证券代码688617,发行价格74.46元/股,募集资金总额12.41亿元。上市当年,惠泰就放大招:三维心脏电生理标测系统HT Viewer获批上市。这是全球首款三机一体的磁电融合三维平台,将三维标测系统、128道多道记录仪和心脏刺激仪集成为一体化平台。
上市第一年,惠泰就实现三维电生理设备销售98台,耗材16.5万根,在近200家医院完成三维电生理手术600余例。到2022年,销售设备120台,耗材20.1万根,在超过400家医院完成手术3000余例。
2022年12月,福建、河北等27个省份组成采购联盟,对电生理类耗材展开集采,中选产品平均降幅49.35%。这对行业是"地震",但对惠泰却是"机会"——凭借成本优势,惠泰成功中标12个品类。
集采后,单台房颤消融手术耗材成本由集采前平均7.6万元降至集采后的4.2万元。价格下降撬动了需求释放,惠泰的产品得以快速进入更多头部医院。更关键的是冠脉通路业务。通过集采"以价换量",惠泰的冠脉薄壁鞘(血管鞘组)成为国产独家产品,微导管(冠脉应用)和延伸导管成为国内首个获批的国产同类产品。到2025年,惠泰在冠脉通路领域份额占比超过15%,位居国产第一。
2024年1月28日,迈瑞医疗宣布以66.5亿元收购惠泰医疗控制权,成为科创板首单"A收A"案例。
迈瑞为什么要花大价钱买惠泰?看看迈瑞2024年年报的说法:"快速布局心血管领域细分赛道,提升业务可及市场空间,培育新的业务增长点"。
更重要的是协同效应:迈瑞的产品覆盖全国99%的三甲医院,全球190余个国家和地区。惠泰的产品借助迈瑞的渠道,就像从"地方品牌"瞬间升级成了"全国连锁"。
2024年12月18日,惠泰医疗的三维脉冲多形态整体解决方案获批,获批仅仅27天后就高效拉开了全国首批临床应用的序幕。(这套系统包括AForcePlus™磁电定位压力监测脉冲导管、Pulstamper™脉冲消融导管、HT Viewer®磁电三维标测系统及心脏脉冲电场消融仪,是首个实现三维磁电定位+压力贴靠监测+多形态脉冲消融全技术整合的系统。)
02
业绩爆发,PFA成新引擎
2025年,惠泰核心产品稳健增长,4大产品线毛利率均同比提升:
电生理营收5.71亿元,同比增长29.81%;
冠脉通路类营收13.43亿元,同比增长27.35%;
外周介入类营收4.56亿元,同比增长29.76%;
非血管介入类营收5259万元,同比增长36.52%。
仅有OEM业务板块营收有所下滑,但其营业成本也有所减少,该板块的变动更像是战略调整下的结构性变化。
而电生理业务29.81%的增速,正在追赶冠脉通路的增速。这背后是PFA(脉冲电场消融)产品的放量。
PFA是什么?简单说,它是电生理领域的"下一代技术"。传统射频消融是用"高温烧死"异常心肌细胞,而PFA是用"电击"精准消融,对周围组织损伤更小。据弗若斯特沙利文数据,预计2032年国内房颤PFA器械市场规模将达到163.15亿元,2025-2032年复合增速高达43.73%。
惠泰的AForcePlus™三维线形压力脉冲消融导管是国家创新医疗器械,也是国内首款获批的用于房颤适应症、兼具三维定位与压力指示功能的脉冲消融导管。这意味着在PFA这个"新战场"上,惠泰已经抢到了国产阵营的"首发位置"。
03
研发护城河:
3.65亿元投入,13款在研产品
2025年,惠泰医疗全年研发费用达到3.65亿元,同比增长25.56%,占整体营收比例的14.12%。
持续增高的研发投入,为惠泰医疗构建了深厚的护城河。据财报披露,公司共有13款在研产品,其中11款产品的预计投资规模超千万元。
尤为值得一提的是冠脉血管内超声诊断系统(IVUS)及一次性使用血管内超声诊断导管——这是全球首款超高频双频率IVUS诊断系统,于2024年11月进入创新通道,目前正处于注册审评阶段。
此外,2025年11月获批的一次性使用心腔内超声导管还可与迈瑞医疗的超声机及惠泰医疗的三维电生理标测系统联合使用,实现清晰的心腔内超声影像和三维建模,成为国内首个具备三维功能的心腔内超声产品。
04
从"中国制造"到"中国智造"
2025年,惠泰海外市场保持较快放量,全年境外营收3.37亿元,同比增长20.25%,占整体业务收入比例的13.11%。欧洲区、独联体区、亚太区及拉美区继续保持较快增长。
这背后有迈瑞的"助攻"——迈瑞的海外渠道覆盖190余个国家和地区,惠泰的产品借助这个网络,正在从"国内龙头"向"国际玩家"转型。
更有趣的是,惠泰的出海不是简单的"卖产品",而是"设备+耗材+学术"的组合拳。公司与亚洲心律学会合作培训1.2万名医生,降低新技术的学习曲线。
这种"先教后卖"的模式,正是当年外资巨头进入中国时的打法——如今轮到惠泰"反向输出"了。
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