无「保底价」，血管介入集采启动！

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广受业界关注的血管介入全国联采开始征求意见。

与近几年开展的多数耗材联盟集采不同，此次血管介入集采征求意见稿中，未设置“保底”中选价或中选降幅，价格竞争充满悬念。

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无保底，血管介入集采将启动

10月16日，河北省发布了《关于血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购文件社会公开征求意见的通告》。河北省将牵头开展栓塞微球、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管、外周血管介入导引通路等医用耗材省际联盟带量采购工作。

值得关注的是：

此次集采征求意见稿中的复活机制，未设置明确的“保底”中选价或降幅。同时，对于中选产品价差的调控体现在集采规则中。

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集采产品信息

一、产品范围

本次带量采购共涉及5类耗材，采购周期为2年，约定采购量都为实际需求量的80%。

二、报价要求

本次带量采购中要求各产品报价不得高于最高有效申报价、该企业最低有效挂网价以及该企业全国省级集中带量采购最低中选价。

三、竞价分组

本次带量采购竞价分组是基于历史采购量的规模，这与以往带量采购常依据的采购需求量有所区别。

根据历史采购量由多到少进行排名，前70%的才能进入A组。

同时，对A组中的企业/注册证数量的要求是：最少不可以少于3家/个，最多不可以多于N-3家/个（N为有效申报企业/注册证数）。

四、中选规则

（1）企业/注册证排名

按有效申报价格由低到高进行排名，当出现有效申报价格相同时，按照以下关系依次确定排名：

1.2023年10月1日—2024年9月30日联盟地区医疗机构历史采购量多的优先；

2. 医疗器械注册证生效日期早的优先

（2）最多拟中选企业数

（3）中选规则

3.1、规则一

启用条件：有效申报企业数=1，采用谈判议价方式；有效申报企业数>1，采用竞价方式。

竞价规则：

第一步：所有有效申报价不高于最低有效申报价1.5倍的企业/注册证全部获得拟中选资格。其余企业/注册证非拟中选。

第二步：

不分组竞价法：根据排名，超过最多拟中选数的企业/注册证改为非拟中选。

分组竞价法：B组中，根据排名，超过最多拟中选数的企业/注册证改为非拟中选。

3.2、规则二

启用条件：经规则一后，实际中选数＜最多拟中选数。

具体规则：

第一步：非拟中选企业/注册证确认价格≤最低拟中选价格*1.5；

第二步：按照企业/注册证确认价格由低到高排序（若确认价格相同，确定排名方式与企业/注册证排名相同），依次确定拟中选资格，直至拟中选数达到最多拟中选数；

3.3、规则三

启用条件：经规则二后，实际中选数＜最多拟中选数。

具体规则：

第一步：非拟中选企业/注册证确认价格≤规则一平均拟中选价格*1.5；

第二步：按照企业/注册证确认价格由低到高排序（若确认价格相同，确定排名方式与企业/注册证排名相同），依次确定拟中选资格，直至拟中选数达到最多拟中选数；

3.4、规则四

启用条件：经规则三后，实际中选数＜最多拟中选数，且不能满足联盟地区临床需求。

具体规则：

按照有效申报价格由低到高依次开展谈判议价，确定拟中选企业。

• 四、中选规则

（1）基础量分配

（2）剩余量分配

剩余量=中选规则二中调出的20%需求量+中选规则三中调出的40%需求量+中选规则四中调出的60%需求量+医疗机构报量但企业未中选或企业未申报需求量。

2.1、规则一中选数≥3

剩余量由医疗机构自主选择分配给规则一产生的中选企业。规则二、规则三、规则四产生的中选企业不参与剩余量的分配。

2.2、规则一中选数<3

企业/注册证递补：在规则二、规则三中选企业/注册证中按照中选价格由低到高的顺序补足3家/个，当中选价格相同，按照企业/注册证排名中相同办法确定优先顺序。

采购量分配：医疗机构根据实际情况分配剩余量，优先选择规则一中选企业/注册证产品，也可选择递补企业/注册证产品。

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全国联采“踢破”高门槛

国产化率有望提升

随着人口老龄化的不断加剧，中国心脑血管疾病患病率处于持续上升态势，目前患病人数约3.3亿，其中脑卒中1300万，冠心病1100万，肺原性心脏病500万，心力衰竭890万，风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万，下肢动脉疾病4530万，高血压2.45亿，未来10年内仍将快速增长。

心血管病死亡占城乡居民总死亡原因首位，防治心血管病刻不容缓。

居民医疗消费能力增强，为血管介入治疗服务开展提供经济基础。同时资本持续加码，为血管介入企业提供创新发展动力。据Eshare医械汇测算，2022年中国血管介入器械市场规模为491亿元，同比增长13.66%。

血管介入器械主要包括心血管介入器械、脑血管介入器械和外周血管介入器械。其中，心血管介入器械市场规模最大，2022年市场规模达210亿元。

1）心血管介入器械

中国居民心血管病患者数量不断增加，中国心血管病医院入院人次数逐年增加。在市场需求及产业政策的影响下，中国血管介入医疗器械市场发展势头良好。

虽然冠脉支架纳入国家集采，价格大幅下降，心血管介入器械的市场规模受到较大影响，但随着“介入无植入”治疗理念的提出，药物球囊、乳突球囊等创新产品市场增长，也推动了心血管介入市场的发展。

据Eshare医械汇测算，2022年心血管介入市场规模为210亿元，同比增长9.95%。另外有研究显示，新冠感染会提高心血管疾病发病风险和负担，未来中国心血管患者数量将持续增长，心血管介入器械市场将会进一步增长。

2）神经介入器械

脑血管疾病属于一种老年病，人口老龄化加剧，脑血管疾病发病率持续上升。神经介入是疏通与修复脑血管通路的微创手术，通过取栓、扩张、栓塞等方式进行血管内治疗。

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