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京津冀“3+N”联盟，28种医用耗材集采新规正式出炉！

01

京津冀“3+N”联盟

28类耗材集采来袭

12月12日，河北省医疗保障局发布《京津冀“3+N”联盟28种医用耗材集中带量采购公告》。

公告称，河北省、安徽省、辽宁省等组成京津冀“3+N”联盟采购办公室（完整联盟地区情况见公众号：Eshare医械汇），实施集中带量采购，日常工作和具体实施由河北省医用药品器械集中采购中心承担。

采购品种

外周血管弹簧圈、左心耳封堵器及其输送系医用胶、止血夹等28个品种。

医疗机构范围

联盟地区所有公立医疗机构和军队医疗机构作为医用耗材采购主体均应参加，医保定点社会办医疗机构按照定点协议管理的要求参加。

采购周期

本次集中带量采购自执行日起，2年为一个采购周期。

02

采购、拟中选规则一览

采购规则

（一）约定采购量

同一采购品种包含所有规格型号，约定采购量由联盟地区各医疗机构填报未来一个采购年度实际需求量，按照实际需求量的80%确定。

（二）报价要求

申报价格须不高于2023年1月1日以来该产品在全国省级集中采购机构的最低有效采购（交易）价格，且不高于该医疗器械注册证所有符合申报条件产品在全国省级和省、市级联盟集中带量采购的最低中选价格（含已产生中选结果未落地执行的价格）。

（三）分类分组

按医疗机构采购需求量从多到少依次排序，取累计采购需求量前60%所涵盖的列入A组，A组最少数量为3个，不足3个按需求量从高到低排名补足3个，A组最多数量依据有效申报数量确定，具体为“N-3”，N为有效申报数量（具体分类分组见公众号：Eshare医械汇）。

拟中选规则

（一）拟中选规则一

A组中选率最高70%，B组中选率最高70%。最多拟中选数量依据组内有效申报价格数量确定，并四舍五入保留整数。每个竞价组内采取竞价方式确定拟中选，同竞价组内最高拟中选价格不得超过最低拟中选价格的1.5倍。B组拟中选价格不高于A组平均拟中选价格（含规则二和规则三拟中选）。

当采购品种不区分竞价组时，按照上述规则执行。

（二）拟中选规则二

执行拟中选规则一以后，满足以下条件之一：当满足A组有效申报数量大于3个时；A组有效申报数量为3个且拟中选数量为1个时。适用拟中选规则二。

当A组拟中选数未达到70%中选率且小于等于2个时，A组70%中选率范围内超最低拟中选价格1.5倍的非拟中选确认价格不高于同竞价组最低拟中选价格1.5倍（含），在拟中选之后按照确认价格由低到高依次排序，如确认价格相同以需求量多的优先，A组实际中选率最高70%（四舍五入到整数），符合以上条件的确定为拟中选。

当采购品种不区分竞价组时，按照上述规则执行。

（三）拟中选规则三

执行拟中选规则二以后，如A组实际中选率未达到70%（四舍五入到整数）且不能满足临床需求，则启动谈判机制，通过谈判议价确定拟中选。

当采购品种不区分竞价组时，按照上述规则执行。

约定采购量分配

医疗机构分配给A组或B组最低价格中选产品20%的约定采购量；不区分竞价组的品种分配给最低价格中选产品20%的约定采购量。剩余约定采购量分配给该医疗机构报量的产品也可分配给比报量产品价格低的中选产品。

03

扩围跑出加速度

集采“新客”首登场

此次河北牵头开展的京津冀3+N联盟，采购品种高达28个，进一步扩大耗材集采范围，涵盖：血管介入类耗材、神经介入类耗材、心内科介入类耗材、呼吸系统介入类耗材、消化系统介入类耗材、外科手术类耗材、血液净化类耗材以及其他耗材八大类。

其中有不少“集采老客”，也有众多集采“生面孔”。

今年3月，颅内取栓支架，被河南省公立医院联盟纳入集采；

9月11日，消化介入注射针，被纳入深圳市圈套器等九类医用耗材价格谈判；

12月8日，植入式给药装置（输液港），被河南省牵头纳入西南联盟集采。

而心肌停跳液、吹雾管、胸骨结扎带、一次性输液接头消毒帽等耗材，此前暂未有地区展开过联盟集采。

回顾两周前，在浙江牵头的两类耗材联盟集采中，创新医疗器械——冠脉血管内超声诊断导管也被纳入集采圈。据悉，尚无其他省份对冠脉血管内超声诊断导管开展过带量采购。

在省际联盟、省级、市级联盟以及医院联盟抱团攻略下，各类耗材收到降价邀请，越来越多的“新客”加入集采大家庭。

当集采完全内嵌进耗材市场，成为一种常态，耗材购销链条也将彻底改变，新的行业机制也应运而生。

素材来源：河北省医保局

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