「20+16」省联盟发布，2023全年医械带量采购新风向

神经外科类耗材和通用介入类耗材联盟采购此前已完成多轮次企业意见征求会，计划8月底前产生中选结果。

根据最新发布的《征求意见稿》，参与此次神经外科耗材联盟集采的地区包括河南、山西、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖南、广东、广西、海南、贵州、云南、西藏、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团、福建、湖北等20省（自治区、兵团）。

（来源：河南省医疗保障局）

参与通用介入耗材联盟集采的地区包括河南、山西、黑龙江、吉林、辽宁、安徽、江西、湖南、广东、海南、贵州、云南、青海、广西、西藏、宁夏等16省（自治区）。
采购周期自中选结果执行日起计算，原则上为12个月。到期后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限，延长采购期限原则上为12个月。

由参加集中采购的所有公立医疗机构（含驻豫军队医疗机构）结合上年度实际使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素，按照企业品牌填报拟采购品种的需求量，约定采购量按照不低于需求量的80%确定。

01

回顾上半年带量采购

2023年上半年共发布6次国家集采相关通知，24次省际联盟采购相关通知。6次国家集采产品主要为骨科耗材类，其余产品为正畸材料托槽类、腔镜切割吻合器类、心脏介入电生理类等。24次省际联盟采购相关产品包括正畸材料托槽类、腔镜切割吻合器类、心脏介入电生理类、药物球囊、弹簧圈、留置针、导引导管医用耗材等多个种类。

• 采购规则

上半年各地采购坚持“一品一策”，整体来说更加细化、更加规范、更加优化，甚至不乏一定创新亮点。带量采购不再以绝对低价或绝对降幅取胜，而是根据不同的采购品种选择不同的集采方式，且周期更长，其中不少带量采购周期直接定为3年。

• 采购方式

据悉，2023年上半年共有29个省份参与医疗器械带量采购。除国家集中带量采购外，带量采购工作还以省际联盟采购、省级单独采购等形式进行。

• 采购品种

上半年各地已正式开展带量采购品种约160个，其中河南省公立医疗机构联盟采购神经介入类 、外周介入类耗材就有67个品种之多，河北牵头三明联盟带量采购品种也有19个之多。不少品种为接续或者第二轮带量采购，如晶体、球囊等均为第一批最早覆盖品种，同时不乏初次参与带量采购品种，如河北牵头三明联盟采购品种OK镜、房间隔封堵器等。另外，除高值耗材品种大量扩围之外，大批低值耗材纳入省级联盟带量采购的范围。

02

8月各地集采动作频发

第八批国采全面落地、第九批国采报量时间临近的同时，各省、联盟等集采同样动作不断。

8月2日，福建省医保局发布《关于开展共享挂网医用耗材产品联动全国省级挂网价工作的通知》，针对人工关节等非中选类医用耗材产品，要求不得高于天津设定的挂网价格高线。否则，将予以撤网处理。

（来源：福建省医疗保障局）

8月3日，湖南省公共资源交易服务平台发布《关于开展国家组织人工关节、关节骨水泥非中选产品限价挂网相关工作的通知》，要求相关企业于2023年8月20日前调整国采人工关节和关节骨水泥非中选产品的挂网价格。否则，将于8月31日暂停挂网。

（来源：湖南省公共资源交易中心）

8月3日，上海阳光医药采购网发布《关于下调国家组织人工关节集中带量采购未中选产品价格提醒高线的通知》，自2023年8月15日起，国采人工关节未中选产品的价格提醒高线下调至11900元。

8月7日，河南省医保局就发布了消息预告，将牵头开展通用介入类耗材联盟和神经外科类耗材联盟采购，目前已完成多轮次企业意见征求会，计划8月底前产生中选结果。8月10日，河南省医保局发布公告，对《通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟带量采购文件》进行公示，意见征集截止时间为8月14日17时。

03

下半年集采风向

集采政策促使企业在公平的竞争环境中，提高产品质量、降低产品价格。上半年，我国医疗器械耗材集采相关产品主要集中在心血管和骨科耗材领域，随着医疗器械带量采购工作持续推进，未来会有更多的省份或联盟参与，采购的种类和范围也会不断扩大。

大型联盟集采“覆盖”后，整体市场迎来新一波冲击。集采目录中，国产占比依旧很低，多个领域仍以进口为主，集采的全面深化，有助于全面降低医疗器械价格，提高医疗资源利用率，从而减轻患者负担，加快实现深化医药卫生体制改革，也将为国产企业提供新一轮机遇。

与此同时，最近史上最强的反腐风暴也彻底席卷了整个医疗行业。多地医院约谈医疗耗材供应商，监管部门也在不断行动。8月7日，上海13个部门联合印发《上海2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》的通知提到，2023年10月31日前，各医疗机构重点围绕三个专项行动内容，开展行风建设工作的自查自纠，耗材市场的价格调整也仍将继续。

集采与反腐风暴之下，医疗机构与医生灰色操作空间被挤压，患者预期支付的医疗费用整体下滑，但目前集采的耗材品类和数量仍远远不能满足患者需求，未来集采范围肯定会进一步加大，逐步实现多点扩维，全面改革。

预计下半年，国家与省际联盟带量采购将会在骨科、神外科、心脑血管方面加大投入，并在口腔与人工晶体等方向陆续开展。

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