2023年8月3日，瑞士罗氏（Roche）宣布扩大与体外诊断仪器制造商日本希森美康（Sysmex）的全球业务合作协议。作为新框架的一部分，双方加强了对长期合作伙伴关系的承诺。罗氏与希森美康的合作已有25年之久，通过续签协议，罗氏将继续提供Sysmex的血液学产品，补充其实验室整体解决方案组合。
更新后的非独家协议还引入了新的合作领域以及额外的生态社会协议，以共同探索更可持续的诊断解决方案。通过将长期合作扩展到当前的产品组合之外，两家公司都致力于寻求更可持续的解决方案。
1998年，罗氏与希森美康签署了有关营销和联合研发的全球联盟基本协议，在全球市场合作和R&D形成最基本合作协议。2012年，罗氏继续与希森美康在凝血领域达成拓展、销售和服务的又一个十年合作。2017年，双方全球的血液分析业务代理合作到期结束，罗氏推出了自主研发的血球产品，而希森美康也开始推出免疫生化的产品，与希森美康形成竞争关系。2020年，两家公司签署了全球业务合作伙伴协议，以进一步扩大合作伙伴关系并改善客户体验。2023 年，随着条款的更新和范围的扩大，两家公司确认了他们的长期合作伙伴关系以及为社会建设更加可持续的未来的承诺。体外诊断领域的霸主之争，一直以来都是四大巨头之间的竞争。而罗氏一早就明白血球对于IVD霸主的重要性，早在上世纪90年代，罗氏就已经收购法国ABX公司。但此次收购带来的利益并未达到罗氏预期，于1996年又将ABX转手卖掉。此时罗氏亟需收购血球领域佼佼者来破解竞争困局。但天不遂人愿，1997年，罗氏收购库尔特宣告失败，反被对手贝克曼抢占先机。此后，雅培拥有ACCELERATOR a3600，配置齐全，包含自有的血液分析仪和配套试剂；西门子Aptio自动化流水线，可扩展性强，也包含自有的血液分析仪和配套试剂；贝克曼库尔特也拥有自动化流水线Power Processor，同样包含血液分析仪和配套试剂。罗氏不甘落后，于是自1998年起，和当时排名第二的日本希森美康达成长期战略合作，签订了10年代理销售和售后的合约。罗氏凭借此举，成功布局血球市场，而希森美康通过罗氏强大的全球网络，逐渐攻占了欧洲、北美等原本处于弱势的市场，也更进一步牢牢掌控亚非拉等发展中国家市场，坐上了头把交椅。罗氏与希森美康第一次的十年合作，就是因为罗氏深知自己的短板。但天下无不散的宴席，商业合作终归是基于利益的合作，在风云涌动的IVD市场中，十年的合作也难掩存长远的隐忧。在欧洲和美国市场，分销主要通过罗氏来做，但随着希森美康直销的直线上升，其直销比例早已完全超过了罗氏分销。而罗氏也从来不是沉睡的巨头，在合作期间就已自主研发血球产品。2017年初，罗氏公司的“cobas m 511”一体化血液分析仪就已经接受CE安全认证的国家上市，这标志着罗氏诊断通过自有成熟的产品体系，进入了血液检测领域的新纪元。所以在2017年双方全球的血液分析业务代理合作到期结束，罗氏顺势大力推广自产的血球产品，与希森美康形成竞争关系。而2020年，两家公司再次签署了全球业务合作伙伴协议。天下熙熙皆为利来，天下攘攘皆为利往，再度合作，自然是基于双方共同的利益。能被罗氏看上的希森美康岂是泛泛之辈？经过50余年发展，希森美康逐步成为全球知名IVD 企业，在中国、欧洲、美洲、亚太地区等国家设有70余个分支机构，产品遍布全球190多个国家。在血液分析、凝血分析、尿沉渣分析领域处于世界领先地位，在生化、免疫、床旁诊断等领域也在持续发力，高敏化学发光分析系统-HISCL系列装机超1500家医院，提供近 60 项常规及特色免疫检测项目。希森美康的CA系列和CS系列覆盖从低端全生自凝血到高端全自动凝血。另外，其岛屿式凝血流水线CS5100可以利用最小的空间和投入实现凝血检测自动化。此凝血流水线是唯一一款在线盖帽穿刺流水线，无需增加开盖模块节省空间，减少封膜操作进一步优化流程。操作人员可以及时在检测前发现异常标本，正确处理以获得准确结果。可实现连续上样，真正实现了凝血流水线的智能化、集中化、自动化的管理。有效减少人为因素产生的误差，提高检验科检测效率和通量。缩短了 TAT，将操作人员从繁复的手工操作中解放出来，更多地投入到报告审核、结果解读，临床沟通和科学研究等更有价值的工作中。双方的再续前缘，不仅能进一步探索更可持续的诊断解决方案，更能共享销售市场，互惠互利。而罗氏此次宣布扩大与体外诊断仪器制造商Sysmex的长期合作关系，也是想合作抢占市场份额，瓜分全球市场的大蛋糕。
在血液诊断领域，罗氏诊断、希森美康、西门子、丹纳赫、雅培等为代表的国外行业巨头在国内高端市场保持垄断地位。国产品牌中，以迈瑞医疗、赛科希德等为代表，尤其迈瑞发展优势明显，以38%的市场份额占据市场第二的位置。
在中国，希森美康是最早在国内设厂的 IVD 进口品牌之一。1995 年，济南希森美康医用电子有限公司成立，生产临床检验分析仪器及体外诊断试剂。2000 年，希森美康上海公司成立。2003 年，希森美康生物科技（无锡）有限公司成立，并于 2009 年成立了开发中心，主要生产体外诊断试剂。截至目前，希森美康在中国设有北京分公司，并在多个省市建立联络点，销售支持和客户服务网点已遍布全国。罗氏此番公布与希森美康的合作，传递出的信号无疑是巨大的。希森美康借助罗氏多年营销服务体系和自有市场的累积，力图进一步推进产品的市场推广。
而罗氏2021年在上线了自己的全自动凝血分析仪之后，凭借平台优势，立马跟九强合作，国产化试剂部分，这样既发挥了平台优势，又形成了市场优势。此次与希森美康加深商业和研发合作，补充其实验室整体解决方案组合，也必将进一步稳固在中国体外诊断赛道的霸主之位。
更多医械前沿精准数据尽在《中国医疗器械蓝皮书》（2023版）
