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融资2亿,瞄准百亿级市场,这家全球“人工心脏”领先械企有何独门打法

2023-04

心衰作为心血管领域“最后的战场”,发展前景巨大,人工心脏在资本的追捧下,将在市场掀起怎样的水花?


01

资本大量涌入

“机械心”赛道成焦点


相关数据显示,2022年人工器官一级市场融资近40起,金额超50亿。


其中受资本热捧的以人工心脏和人工心脏瓣膜为代表,剩余融资份额被人工关节、人工肝、人工胰腺和人工肺所占据。2022年,同心医疗、核心医疗的磁悬浮系列人工心脏先后获得数亿元融资。


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(来源:Eshare医械汇)


现阶段,我国罹患心衰的人群占总人口数1.3%,约有1370万心衰患者,其中每年有5%的患者会进展为重症心衰。人工心脏是除心脏移植外,对重症心衰患者又一有力的治疗手段。


相关数据显示,我国每年有50万左右的新增心衰患者,按照1~5%渗透率,器械均价3~8万元来算,国内心衰市场约达到百亿级规模。随着人工心脏、心脏瓣膜的逐渐普及,心血管领域的常见疾病正在逐步被攻克。


02

启动IPO

填补国产赛道空白


近日,全球“人工心脏”领先企业——核心医疗再获近2亿元C+轮融资,是继2022年12月完成数亿元C轮融资后,再获资本加码。

此外,据证监会官网披露,核心医疗于4月11日正式启动A股IPO进程。


作为一家植入式和介入式人工心脏产品企业,核心医疗现已研发出新一代超小型全磁悬浮人工心脏——Corheart 6植入式左心室辅助系统。

作为全球目前为止体积最小,重量最轻的可植入全磁悬浮人工心脏,Corheart 6血泵直径仅34毫米、厚度26毫米、重量约90克,较市场现有的磁悬浮人工心脏直径缩小40%,重量减轻50%,打破人工心脏领域现有产品重量和性能的局限性。


2022年7月,核心医疗完成Corheart 6植入式左心室辅助系统临床注册试验。初步随访结果显示,Corheart 6超小型全磁悬浮人工心脏在装置可靠性、血液相容性、感染风险防控等性能上表现出色。


核心医疗作为国内少有的进军人工心脏赛道的创新型企业,在国内市场率先实现技术突破,不仅打破国际垄断,填补了国产领域的空白,同时大大提高业内竞争力。


03

技术迭代下

临床拉开帷幕


人工心脏的发展并不是一蹴而就的,心室辅助装置技术的不断进步推动着市场向前。


第一代人工心脏结构复杂,体积重量较大,后经过技术改良,诞生了第二代人工心脏——连续流人工心脏,是目前使用最为广泛的人工心脏,但抗血栓性能较差。现如今,技术的不断进步下推动着人工心脏的发展,市场上开始出现悬浮旋转式心室辅助装置,其抗血栓性能良好,且手术风险大大降低。

截至目前,国内仅有3款人工心脏产品获批上市,均为植入式左心室辅助系统,其中2款由国内企业自主研发。


2019年8月,永仁心医疗的植入式左心室辅助系统EVAHEART I获批上市,成为我国首个获批上市的人工心脏;

2021年11月,同心医疗自主研发的全磁悬浮植入式左心室辅助系统获批上市,是我国首个获批的拥有完备自主知识产权的国产人工心脏,属于国内首创医疗器械;

2022年7月,航天泰心开发的我国首个具有完全自主知识产权的人工心脏—HeartCon型植入式左心室辅助系统成功获批上市


临床数据显示,截至2022年,国内共有33家医院开展了200余例左心室辅助装置植入手术。


与此同时,人工心脏专利数量也在随之上升,目前我国已有415项人工心脏相关专利获得授权,其中磁悬浮人工心脏相关专利60余条,25项磁悬浮人工心脏相关专利已获得授权。


去年11月,强生166亿美元收购人工心脏企业Abiomed全部股份。据了解,Abiomed曾一度濒临破产,后依靠介入人工心脏实现年入10亿美元而起死回生。


心衰市场潜力巨大,强生杀入人工心脏国际市场,未来全球人工心脏市场的厮杀正缓缓拉开帷幕,国产市场谁将脱颖而出?

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