近日，上海百心安生物技术有限公司（以下简称“百心安”）披露公告，其董事会已决议及批准开始有关建议公司普通股（以人民币交易）首次公开发售及于上海证券交易所科创板上市的相关筹备工作。
此前百心安港交所上市几经波折，此番筹备科创板能否一蹴而就呢？
百心安2014年成立，于2021年12月成功港股上市，立志成为中国领先的创新介入式心血管装置企业，目前专注于全降解支架及肾神经阻断疗法。Bioheart全降解支架系统：用于冠状动脉疾病，在国内已完成可行性临床试验 ，正在进行确认性临床试验，预计2023年第三季度实现商业化Bio-LeapTM(BTK) 膝下全降解支架系统：用于外周血管疾病，处于临床动物研究阶段Bioheart UltraTM全降解支架系统： 具有超薄支柱，用于冠状动脉疾病肾神经阻断领域中，第二代肾神经阻断系统Iberis在中国已进入确认性临床试验，在日本已完成可行性临床试验，待开展确认性照临床试验。预计2023年第二季度实现商业化，将成为中国首个获批商业化的多电极肾神经阻断产品。除此之外，还有几款在研产品，包括Bioheart脉动球囊扩张导管、Bioheart球囊扩张导管、Bioheart高压球囊扩张导管。目前，百心安旗下的产品均未实现商业化，截至发稿，其市值已达144亿元。在百心安公布的中期业绩报告中，提到2022年上半年亏损1.16亿元，上年同期亏损2.275亿元。其中，研发开支7139.1万元，同比减少约40.75%，研发开支减少主要归因于与有服务期规定的研发雇员有关的以权益结算的股份奖励开支减少。在宣布筹备科创板上市的当日，百心安拟向康迪泰科(北京)医疗科技有限公司（以下简称“康迪泰科”）注资5000万元，注资完成后，百心安将持有目标公司约9.09%的股权。据了解，康迪泰科于2017年创立，是一家尚未获得营业收入的医疗器械开发商，致力于研发微创介入性心血管器械，其核心产品为球囊扩张经导管主动脉瓣置换产品(TAVR)。若注资完成，将有助于补充及扩大百心安产品管线，加速旗下产品线的临床试验及商业化进程。在百心安专注的全降解支架赛道，国内已有产品实现商业化，如乐普医疗、华安生物，处于在研阶段的包括先健科技、微创及阿迈特。公开资料显示，乐普医疗的NeoVas支架是国内首款获准上市的生物可吸收支架，标志着我国在该领域的研发制造能力已达到国际领先水平，将引领PCI技术进入“可降解时代”，极大提升乐普医疗抵御集采影响。微创医疗自主研发的Firesorb支架是业内第二代生物全可吸收血管支架，已获批进入创新医疗器械特别审批程序，正在快上市节奏。先健科技旗下的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统于2021年8月获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，其商业化进程逐步加速。百心安的全降解支架将于2023年的三季度实现商业化，但因其并非独家或并非完全国际领先或潜在最优产品，其商业化存在很大的不确定因素。百心安在半年报中透露，未来计划快速推进在研产品的临床开发及商业化，提升研发能力及拓展产品组合。若此番成功科创板上市，旗下产品商业化将加速实现，进一步丰富国内全降解支架产品板块。
