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最新!脊柱国采现“新”规则!120.84万套采购量,169家企业,9月27日正式开标

2022-09

9月7日晚,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告(第2号)》,明确9月27日,由企业递交申报材料,并现场开标。同时文件对脊柱国采意向采购量、最高有效申报价及竞价规则等做出详细说明。(文末点击“阅读原文”查看公告)。




120.84万套,涉及169家企业

此次脊柱国采,根据手术类型、手术部位、入路方式等组建产品系统进行采购,共分为14个产品系统类别,29个竞价单元,872套系统,全国6426家医疗机构填报采购需求120.84万套(不包含骨水泥),共涉及169家申报企业,国产头部企业威高骨科、三友医疗、天津正天、大博医疗、进口龙头强生、美敦力等均在列。


为确保临床使用和供应稳定、兼顾各类型产品和企业的原则,将企业分单元分别竞价,分为A、B、C三个竞价单元,各产品类别首年采购量及各竞价单元申报企业数量分别如下图所示:


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源:联合采购办公室,Eshare医械汇


与人工关节2年的采购周期相比,脊柱国采的带量采购周期定为3年,首年协议采购量于2023年1-2月起执行。




挤进A组,实力玩家之间的“比拼”

本次竞价单元分组非常看重临床使用和供应,对A、B、C组的定义很明确,A组即市场占有率在前85%以内、能够保障供应的头部企业。A组在竞价规则方面有明显优势,保护了头部供应能力较强的企业。那么各产品类别有哪些企业进入A组,且它们首年意向采购量占比如何呢?

威高“登上榜首”,国产化加速

从文件内容来看,在“颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎后路钉棒固定系统、胸腰椎前路钉棒固定融合系统、胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统、胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统五个产品类别首年意向采购量中,威高均占据第一的位置,分别为8948、2868、759、58454和10365。

三友医疗和大博医疗各在11个产品系统类别中位列A组,春立医疗7个产品系统类别中位列A组,1个产品系统的B组,凯利泰是4个A组、4个B组,爱康医疗则出现在2个C组和1个B组。


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来源:联合采购办公室,Eshare医械汇






明确最高申报价,预计降幅在限价的40%以上

此次脊柱国采也对14个产品系统类别分别设置了最高有效申报价(含伴随服务费,骨水泥除外)


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来源:联合采购办公室,Eshare医械汇


此前在安徽第二轮脊柱集采中,最高降幅达到了82.88%,平均降幅54.6%。1套国内某主流品牌高端产品临床术式胸腰椎后路钉棒,拟中选1套价格降到2711元左右,降价约57.5%;一套颈椎前路固定融合装置,降至2215元,降幅约57.5%。

那么此次脊柱国采,降幅会如何?业内人士表示,根据拟中标规则推测,预计降幅至少要在限价的40%以上。




“新”规则,“复活”线为最高申报价格的40%

在此前发布的1号文件中,提到有“复活”机制,即同一个产品系统类别内,如果未按规则一获得拟中选资格的A竞价单元有效申报企业,若竞价比价价格不高于B竞价单元最高拟中选竞价比价价格,则该A竞价单元有效申报企业仍可获得拟中选资格。


在最新发布的2号文件中,新增了规则三,即同一个产品系统类别内,未按规则一和规则二获得拟中选资格的有效申报企业,若竞价比价价格≤本产品系统类别最高有效申报价40%的,则该企业获得拟中选资格,不受规则一的限制。


这意味着,只要A、B组企业愿意以最高有效申报价为基础打4折,或出更低的折扣,就可以稳稳中标。


此次集采规则二、三复活机制设置,大大推进了由以往的保中标转变为保采购量的趋势,此次脊柱国采的淘汰率将会大大降低。





协议采购量分两步,第一名获100%意向采购量


在协议采购量分配上,文件中提到,分两步确定每一家医疗机构每一个中选产品系统的协议采购量。


第一步


竞价单元内按中选排名顺序及中选依据,梯度分配医疗机构协议采购量,如出现非整数则向上取整至个位,其中骨水泥需求量按“包”统计。


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来源:联合采购办公室,Eshare医械汇


中选排名第一的产品可获得100%的意向采购量,排名2、3的产品分别获得95%的意向采购量,通过规则二或规则三中选的企业,总共可以享有医疗机构采购需求量的50%。


第二步


医疗机构报量但未中选产品系统采购需求量的90%以及中选产品系统的待分配量共同组成剩余量,由医疗机构自主选择分配给中选产品系统。医疗机构分配 A、B 竞价单元产品系统剩余量时,可跨竞价单元分配,可选择该产品系统类别 A、B 竞价单元中选企业按竞价比价价格由低到高排序的前40%(如出现非整数则向上取整)的中选产品系统(包含按规则二和规则三中选的企业),也可选择医疗机构填报过采购需求量的中选产品系统(按规则二和规则三中选的企业除外)。医疗机构分配C竞价单元产品系统剩余量时,可选择医疗机构填报过采购需求量的C竞价单元中选产品系统,也可选择该产品系统类别 A、B 竞价单元中选企业按竞价比价价格由低到高排序的前40%(如出现非整数则向上取整)的中选产品系统(包含按规则 二和规则三中选的企业)。医疗机构分配骨水泥产品剩余量时, 按“克”统计,不足整包的,向上取整至整包。


随着集采的深入,集采规则的设置,逐步趋于合理。对于此次脊柱国采,业内人士普遍认为会在安徽集采的基础上,降幅更大。但相对冠脉支架和人工关节,脊柱降幅会更为温和。至于最终结果如何,我们9月27日见

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