8月22日，国内电生理企业四川锦江电子科技有限公司（以下简称“锦江电子”）宣布完成A+轮及B轮融资交易。据了解，此轮融资资金将用于继续推进多个电生理产品的注册临床试验和后续一系列创新产品的研发。
去年12月，锦江电子就已获得高瓴资本独家投资的A轮融资，截止目前，锦江电子已累计完成超7亿元人民币融资及交易，为国产电生理企业历史上最大规模的一级市场交易。身处国产化率不足10%的千亿赛道，锦江电子获得资本大额加注，假以时日，以锦江电子为代表的一众国产品牌有望超越进口品牌吗？中国能否诞生一个电生理巨头呢？强生成立于1886年，是全球综合性医疗健康企业，业务涉及消费品、制药、医疗器材三大领域。在电生理领域，强生于1996年收购Biosense，标志着正式进军心脏电生理行业。根据弗若斯特沙利文数据显示，以销售收入计算，2018年中国电生理器械市场前三名均为外资厂商，其中强生占据市场主导地位，市场占比约为56.7%，排名第一。强生在电生理领域，主要产品包括Carto3心脏三维手术导航系统、标测导管、射频消融导管及体表参考电极等，在国际和国内市场上占据排名第一的市场份额。与此同时，强生还发明了全球首个实时三维心脏标测导航技术、全球首个电生理导管、冷盐水灌注消融导管、压力感应消融导管。强大的创新能力，奠定了强生在电生理行业中绝对的领先地位。作为全球电生理龙头，强生逐步将更多的创新设备、产品、技术等医疗方案引入中国。早在2018年，强生研发的全程三维可视、磁电双定位电生理手术在中国医院的首次应用。与强生位居全球电生理市场霸主地位的还有美敦力、波士顿科学两大巨头，而在中国这个刚刚起步的电生理市场中，锦江电子、微创电生理、惠泰医疗等国产品牌正在逐步崛起。现阶段，国内电生理市场中国产企业的市占比不足10%。为何国内电生理市场份额占比如此之低？海外品牌早早就进入中国市场，逐步蚕食市场份额，早已形成强大、稳固的品牌效应，而对于萌芽阶段的国产企业而言，短期内，无法与全球龙头抗衡。以锦江电子、微创电生理、惠泰医疗等为代表的国产品牌正在力挽狂澜，国内电生理市场格局也在悄然生变。锦江电子三十年来专注于心脏电生理产业，拥有电生理手术相关的全部设备与耗材的相关技术，重点布局了磁电三维系统、电生理多道记录仪、射频消融仪、PFA消融系统、射频消融导管、电生理标测导管、针鞘类等全部电生理手术相关产品。2021年11月，锦江电子研发的LEAD-PFA心脏脉冲电场消融系统临床入组，目前已进入随访阶段，预计将于2023年9月上市。据了解，锦江电子的全磁定位三维PFA脉冲消融解决方案具有手术适应症广、学习曲线短、手术操作流畅等优势，对国内三维PFA技术的提高和进一步完善带来积极影响。微创电生理，全面涵盖心脏电生理手术的产品布局，主要围绕Columbus®三维心脏电生理标测系统形成了24款已取得产品注册证产品。目前在研产品管线主要拥有6款产品，其中压力感知磁定位灌注射频消融导管已提交产品注册申请，冷冻消融系统及冷冻消融导管处于临床试验阶段，预计将于2023年进行商业化。招股书显示，在电生理介入领域，微创自主研发的Columbus®三维心脏电生理标测系统是首个获批上市的国产磁电双定位标测系统，标志着国产厂商在心脏电生理高端设备领域首次达到国际先进水平。截止目前，微创电生理共计5项创新产品进入国家创新医疗器械特别审批程序，即“绿色通道”。微创电生理总经理受专访时表示：公司致力于打造心脏电生理一站式解决方案，打通设备、耗材和技术支持的全流程服务，用高临床价值和高性价比的三维心脏电生理产品来扩大市场份额。惠泰医疗电生理产品主要包括电生理电极导管、可控射频消融电极导管、三维心脏电生理标测系统。其中电生理电极导管和可控射频消融导管均为国内首家获得注册证的国产产品，同时被科技部认定为国家重点新产品、被深圳科工贸信委认定为深圳市自主创新产品。2021年1月，公司取得了三维心脏电生理标测系统的国内注册证，标志着心脏电生理标测系统的发展驶向一个新高度。今年6月，惠泰医疗收购子公司上海宏桐，进一步加大对电生理领域的战略布局，助推电生理技术的研发及推广。目前，以锦江电子、微创电生理及惠泰医疗为代表的国产品牌实现了从二维到三维的突破，并建立了三维产品良好的市场品牌。
企业不断创新的同时，国内市场政策也随之而变。
今年5月10日，福建省发文开展心脏介入电生理类、腔镜吻合器类医用耗材产品信息采集工作。
6月1日和6月2日，山西省药械集中招标采购中心、西藏自治区医保局先后发布通知，要求开展腔镜吻合器和心脏介入电生理类医用耗材历史采购数据填报工作。
此前，业内有消息说7月发布集采方案，Q3公布结果。如今看来，电生理集采明显延后，尚无相关公告发布。
目前，国产电生理尚处于起步阶段，在这个增速超过30%快速成长的市场，集采作为新变量引入，未来其市场规模和竞争格局将发生哪些新变化？再加上未来国内PFA（脉冲电场消融）产品的上市，会不会抵消集采带来的负面影响呢？我们会持续关注。
创新，是强生多年来推动全球健康事业历久弥新的核心竞争力，也是国内电生理市场崛起的不可或缺的驱动因素，未来，国内若诞生一个电生理领域巨头，创新是重要的助推加速器。
