骨科机器人市场“又起风云”：全球第三大骨科巨头携手后起新秀，推进首款新品商业化

6月21日，键嘉机器人与捷迈邦美达成战略合作。此次战略合作将以全髋关节置换手术机器人为起点，冠以蒙太因品牌问世。据了解，此款机器人于今年4月获得NMPA上市批准，是中国首个进入NMPA创新医疗器械特别审查程序的“全髋关节置换手术机器人”产品，也是首款获得NMPA认证的国产髋关节手术机器人。

双方就骨科关节手术机器人领域的技术创新、产业融合、市场推广等方面发挥各自优势，赋能本土医疗创新成果转化及升级转型，加速推进手术智能化和精准化等方面展开合作。

一个是全球骨科第三大巨头，一个是国内骨科机器人后起新秀。一个是国际骨科领域大咖，一个是扎根本土拥有自己创新技术产品。“大而全”与“小而美”的碰撞，将会带来怎样的波澜？

机器人“置换”关节 市场需求待释放

近年来，骨科相关疾病发病率随着社会老龄化不断攀升。同时，国家“十四五”规划对骨科高质量发展提出了新要求。如何在保障手术数量的同时提升手术质量，成为骨科行业亟待解决的焦点问题。于是，骨科手术机器人应运而生。

将机器人用于关节置换手术，因其机械的精准性可以精确到毫米级别，很大程度上避免了人工操作失误的情况，同时降低手术操作的难度，术后患者恢复更快。一定程度上解决了关节置换手术精确假体位置、减少磨损、延迟假体寿命等痛点。

据弗若斯特沙利文数据显示，2020年关节置换手术机器人全球市场规模为7.3亿美元，占全球骨科手术机器人市场约52%。相较于脊柱和创伤领域，关节手术机器人的应用市场更为广阔。

各大骨科巨头在关节机器人的销售也表现亮眼。2022年第一季度，史赛克的MAKO骨科机器人销售额在2021年增长了27%，而膝关节和髋关节植入物的销售额在2019年至2021年期间略有下降。在2021年第四季度，史赛克的所有全膝关节置换术手术中，50%以上是使用MAKO机器人进行的。超过1/4的史赛克髋关节病例也是使用MAKO。捷迈邦美Zimmer的ROSA机器人、施乐辉Smith&Nephew的NAVIO机器人的销售额增长速度也比植入物或设备快几倍。

目前我国2020年机器人关节置换手术的渗透率仅为0.03%左右，市场需求尚未得到充分满足。未来随着关节炎患病率上升，我国机器人关节置换手术的渗透率有望在2026年将升到3.05%。

多项政策扶持 发展势头良好

自2015年以来，国家大力支持创新医疗器械发展，手术机器人成为重点关注对象。

▶ 2015年，国务院印发《中国制造2025》：针对高性能医疗器械领域，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备；▶ 2017年，发改委印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》：手术机器人属于重点支持的高端治疗设备；▶ 2019年，发改委印发《关于推动先进制造业和现代服务业深度融合发展的实施意见》：重点发展手术机器人、医学影像、远程诊疗等高端医疗设备；▶ 2021年，工信部等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》：攻关智能手术机器人，加快突破快速图像配准、高精度定位、智能人机交互、多自由度精准控制等关键技术。

国家政策利好下，手术机器人进院门槛逐渐降低。2020年7月，国家卫健委发布的《国家卫生健康委关于调整2018一2020年大型医用设备配置规划的通知》中提到：手机机器人从甲类设备降为乙类设备，2020年底机器人计划配置268台，其中2018-2020年规划225台。

新星企业不断涌入 入围者稀缺

在手术机器人的各项政策推动下，关节手术机器人的发展也随之迎来利好势态。

据统计，现阶段共有十余家致力于关节手术机器人企业。目前获批上市企业包括史赛克、和华瑞博、爱乔医疗和三坛医疗，其中史赛克及和华瑞博产品的市场化程度较高，而爱乔医疗和三坛医疗的产品都具有先进的定位系统，剩下的其他企业多数处于临床试验阶段的企业，如天智航、微创、柳叶刀、杭州键嘉等。

▼天智航TKA全膝关节置换手术机器人

天智航TKA全膝关节置换手术机器人可以辅助外科医生进行全膝关节置换手术，系统辅助医生完成基于患者解剖和运动学的个体化关节置换手术设计，并完成定位膝关节假体安装需要的截骨定位。

▼微创“鸿鹄”膝关节置换手术机器人

微创“鸿鹄”膝关节置换手术机器人是第一款搭载中国企业自主研发、自有知识产权机械臂，并获准上市的骨科手术机器人，具备全方位动态跟踪、轻量化、高精度的灵巧构型设计以及边界控制等特性，能够快速完成截骨，提升手术精准度及效率。

▼柳叶刀RobPath全膝关节置换手术机器人

柳叶刀RobPath全膝关节置换手术机器人具有自动手术规划系统、快速高精准注册配准方案，为临床医生术前准备提供智能化高效解决方案。目前，柳叶刀髋关节置换手术机器人已在多家知名三甲医院进行了机器人辅助髋关节置换手术并取得了成功。

▼杭州键嘉ARTHROBOT膝关节置换手术机器人

杭州键嘉ARTHROBOT膝关节置换手术机器人是国内首款可同时覆盖髋关节与膝关节的手术机器人平台，该机器人是由医生与工科团队合作完成研发、具有完全自主知识产权的国产手术机器人，在完成近百例机器人辅助髋关节置换临床试验手术的基础上，又开展了机器人辅助全膝关节置换手术。

近几年在关节手术机器人领域，不少新星企业涌现，赛道逐渐拥挤。对于入场早的企业而言，有利于进行资源整合及产品线优化布局；对于入场较晚的企业而言，想要在关节机器人赛道中脱颖而出，不仅取决于产品临床价值，还取决于技术的进步程度。

关节机器人作为创新型器械中的一员，因其技术要求较高，手术费用昂贵到让人望而却步，全国范围纳入医保尚有待时日，众多企业应蛰伏以待，随着未来庞大的市场需求被释放，行业发展将迎来高潮。