新方向！心锐医疗获超千万天使轮投资，下一代人工心脏瓣膜来了

近日，苏州心锐医疗科技有限公司（以下简称“心锐医疗”）完成超千万元人民币天使轮融资，由北极光创投独家投资。本轮融资将用于高分子瓣膜的研发、产业化生产以及多款配套产品的研发。

心锐医疗专注于高分子瓣膜研发，团队成员长期从事高分子合成及高分子相关医疗器械的研发工作，目前正以新型高分子瓣膜为中心，构建一套完整的心脏瓣膜病解决方案。

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下一代心脏瓣膜：更稳、更持久

心脏瓣膜病属于结构性心脏病，临床表现为单个或多个瓣膜的形态、结构异常。近年来，全球人口老龄化趋势加剧，心脏瓣膜病发病率随之升高。

置入人工心脏瓣膜治疗心脏瓣膜病是临床上一直沿用的方法。从手术方式来看，人工心脏瓣膜分为外科瓣和介入瓣；从材料上看，人工心脏瓣膜分为机械瓣和生物瓣，可称“传统瓣膜”，但却各有缺点，机械瓣需终生抗凝，生物瓣耐久性较差。因此寻找更合适的瓣膜材料一直是心脏瓣膜领域的研究热点。

随着研究不断深入，高分子材料瓣膜出现在临床上。针对人工心脏置入高分子材料的瓣膜，具有稳定性高、弹性好、抗老化、抗凝血、血液相容性好的特点。最早将高分子材料瓣膜推进到临床的是美国的Foldax公司，相关数据表明，植入高分材料瓣膜的患者不需要长期口服抗凝药，生活质量得到极大提高。

高分子瓣膜将成为下一代人工心脏瓣膜的首选，为心脏瓣膜病患者带来新选择。

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手术需求、人口老龄化拉动市场

据世界卫生组织发布的《2019年全球卫生估计报告》称，过去20年，心脏病一直是全球首要死因，目前占所有死因总数的16%。美国每年心脏瓣膜置换手术超过10万例，欧洲是美国的2倍。2022年初，中国医学科学院发表研究称，我国瓣膜性心脏病加权患病率为3.8%，患病人数预估达2500万人。随着心脏瓣膜病发病率不断提高，人工心脏瓣膜手术的需求量将不断增大。

因心脏瓣膜价格较高，其手术主要集中在头部医院。2014年以来，我国心脏瓣膜手术数量呈现低速增长趋势。数据显示，2019年全国手术量仅为7.36万例。

我国心脏瓣膜手术渗透率较低，换瓣需求未得到充分释放，整个心脏瓣膜手术市场未得到满足。

研究发现，中国50岁以下患者手术时选用机械瓣占比高达90%，随着年龄增长，手术时选用生物瓣的比例逐步增加。与机械瓣相比，生物瓣的优势在于其血液相容性较好，年龄较大患者在人工心脏瓣膜选择上，会倾向选择血液相容性更好的。

虽然目前心脏瓣膜市场主要以传统瓣膜为主，但未来全球人口老龄化趋势加剧，高分子瓣膜市场将不断拓展，因其血液相容性好和耐久性高，会成为未来换瓣手术市场的首选，逐步取代传统瓣膜。同时在未来相关政策利好的助推下，价格降低，将会满足目前市场未被满足的换瓣需求。

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取代传统瓣膜，构建完整解决方案

我国心脏瓣膜的进口依赖度很高，85%的生物瓣市场份额来源于爱德华、美敦力和圣犹达三家进口品牌，15%的国产份额主要由佰仁医疗和北京普惠两家公司一分为二。随着未来高分子瓣膜的推广及应用，有助于打破目前人工心脏瓣膜市场格局，逐步取代传统瓣膜，提升国产市占率，加速进口替代进程。

心锐医疗自主研发的高分子瓣膜兼具生物瓣血液相容性好和机械瓣耐久性高的特点，因材料柔软易折叠，也可以应用到介入瓣膜领域。后续将围绕高分子瓣膜开发相应配套使用的医疗器械，全面拓展产品线路，构建出一套完整的心脏瓣膜病解决方案，为广大心脏瓣膜病患者带来福音。

此次北极光创投投资心锐医疗，将加速高分子瓣膜的临床转化、普及和推广，为更多国产企业提供新的市场发展思路。

无论采用哪种人工心脏瓣膜，安全、稳定、有效是广大患者追求的目标，也是国内外企业和科研单位一致努力的方向，高分子瓣膜将会随着可降解支架技术的发展，进一步广泛应用，促进介入瓣膜的发展，成为下一代人工心脏瓣膜的首选。