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吻合器集采,老生常谈了……
01
10省联盟集采启动
12月13日,重庆市医疗保障局发布《吻合器等三类医用耗材集中带量采购协议期满联盟地区接续采购文件》。
采购品种:
采购品类为吻合器(腔镜切割吻/缝合器、管型/端端吻合器、痔吻合器)、腹股沟疝气补片、静脉留置针三类。
采购主体:
重庆、湖南、广西、海南、四川、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆兵团等十省组成采购联盟采用“带量价格联动”的方式开展本次集采。
申报时间:
本次带量采购产品信息申报时间为12月20日—12月26日,并将于12月19日上午10:00召开视频宣讲会。
本次接续采购文件与重庆市11月15日发布的征求意见稿相比,内容基本一致,主要在以下两方面做出调整:
一是删除了管型/端端吻合器中C110112这条耗材编码;
二是增加了腔镜切割吻/缝合器跨组调整约定采购量的规则。
接续采购周期为2年,联盟各地区参加接续采购品种如下:
02
集采细则
最高有效申报价:
本次接续采购制定了各分组各采购品种的最高有效申报价:
拟中选结果确定:
(一)曾中选产品拟中选结果确定全国各省级及省际联盟集中带量采购曾中选产品,企业报价不高于本产品曾中选最低中选价格且不高于相应分组最高有效申报价,则成为本次接续采购的拟中选产品。
(二)未曾中选产品拟中选结果确定全国各省级及省际联盟集中带量采购未曾中选产品,企业报价不高于同分组曾中选产品最低中选价格的算术平均价,则成为本次接续采购的拟中选产品。
计算方法如下:算术平均价=(曾中选产品1 最低中选价格+曾中选产品2最低中选价格+……+曾中选产品n 最低中选价格)/曾中选产品数(曾中选产品停产且在全国范围内不再销售的和曾中选产品最低中选价格高于最高有效申报价的不纳入算术平均价计算)
采购需求量:
(一)医疗机构根据采购品种历史采购总量填报各分组采购需求量,不具体到厂家及规格型号,采购需求总量原则上不低于历史采购总量的 80%。按照本次采购分组,公布联盟地区各分组的采购需求总量。
(二)原则上医疗机构填报的采购需求量作为本次接续采购的约定采购量。中选结果产生后,对每个采购分组按中选价格由低到高进行排序,医疗机构根据临床需求填报的各组采购需求量,在同组中自主选择价格适宜的中选产品及确定约定采购量,原则上各分组最终确定的约定采购量与填报的各分组采购需求量保持一致。不保证每家中选企业及产品都有医疗机构选择。医疗机构确需跨组调整腔镜切割吻/缝合器约定采购量的,同产品类别的吻合器以及钉仓(钉匣)可以相应从Ⅲ类调整到Ⅱ类。
03
吻合器价格一降再降
自2020年湖南首次对腔镜类吻合器进行集采以来,价格一降再降,产品正式进入了千元时代。
随后,山西、福建、渝贵云豫联盟、京津冀3+N等多个地区也相继开展了吻合器相关品类的集采,降价幅度普遍在80%左右。
其中,福建等15个省区市此前开展的腔镜切割吻/缝合器类耗材联盟集采,覆盖了全国近50%的市场,中选产品平均降幅达到了55.52%。
而重庆等8省联盟开展的腔镜吻合器及组件集采,平均降幅更是高达79.2%,最高降幅甚至达到了97.9%。
今年8月,河南也开展了吻合器类医用耗材接续带量联动工作,中选价格进一步降低。
在人口老龄化趋势日益加剧的背景下,神经介入手术的接受度和应用率正迅速攀升。据Eshare医械汇测算,2023年中国吻合器市场规模达85亿元。
更多数据请查看《中国医疗器械蓝皮书2024版》。
在吻合器行业,随着国内企业在技术上的不断突破,国产手动腔镜吻合器已经逐步达到与进口品牌相当的技术水平,国产化率接近一半。而国产电动腔镜吻合器约80%主要市场由进口品牌主导。
图 80:2023年吻合器市场份额情况
来源:Eshare医械汇
素材来源:地方医保局、网上公开资料
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