重磅！事关第五批国采，12月19日开标！

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重磅！第五批耗材国采2号文件发布……

01

第五批耗材国采2号文件发布

11月29日，国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告（第2号）正式发布。预计将于12月19日（周四）开标。

2号公告与之前发出的1号公告相比，明确了各集采产品的采购需求量、材质、以及最高有效申报价等关键信息。

与之前几次国采不同的是，这次开标报价有先后两次机会。19日上午完成申报信息公开后，未按规则一获得中选资格的企业，可按规则二、规则三再次报价，满足相应条件即可中选。当天上午11:30即现场公开规则二、规则三报价信息结果。

其中规则一中已入围但未获得中选资格的有效申报企业可按照规则二报价，规则一中未入围的有效申报企业可按照规则三报价。其中规则三为复活规则，规则二和规则三在协议采购量分配上有所不同。

可以预见，二次报价的机会加上复活规则，能很大程度上增加企业中选机会。

02

采购需求量、最高有效申报价

根据采购文件，本次集采周期为3年，品种为人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材，其中外周血管支架类耗材材质包括镍钛合金、铂铱合金、钴铬合金、镍钴基合金、镍钛诺合金、不锈钢等。

产品类别：

最高有效申报价：

人工耳蜗类医用耗材品种中，植入体年度采购需求量为11239个，言语处理器年度采购需求量为10943个。

外周血管支架类医用耗材品种中，下肢动脉支架年度采购需求量为123449个，非下肢动脉支架年度采购需求量为101139个，静脉支架年度采购需求量为33897个。

医疗机构各产品类别年度采购需求量汇总：

联盟各地区各产品类别医疗机构年度采购需求量：

各产品类别联盟各地区医疗机构年度采购需求量：

03

中选规则、协议采购量分配

拟中选产品确定：

1.竞价单元/企业排名

人工耳蜗类相关耗材不区分竞价单元；外周血管支架类的同一产品类别下，同时满足如下条件的申报企业进入A竞价单元，其他进入B竞价单元。

同一竞价单元内，人工耳蜗类品种以植入体和言语处理器的竞价比价价格之和开展竞价比价，外周血管支架类品种以产品的竞价比价价格开展竞价比价，按照开展竞价比价的价格由低到高的顺序确定排名。

2.中选规则

各产品类别按竞价单元开展竞价，通过价格竞争产生中选企业，具体规则如下：

规则一：

A、B 竞价单元内，由低到高排名确定入围企业。入围企业的竞价比价价格不高最高有效申报价。同一竞价单元内，若存在关联关系的企业排名连续，且分别属于拟入围企业与非入围企业的，则排名末位的拟入围企业视为非入围。

入围企业符合以下条件获得竞价中选资格：竞价比价价格≤同竞价单元最低竞价比价价格1.5 倍；竞价单元竞价比价价格≤同产品类别 A 竞价单元按规则一最高中选竞价比价价格（A 竞价单元按规则一独家中选除外）。

规则二：

规则一中已入围但未获得中选资格的有效申报企业，联合采购办公室组织相关企业再次报价。人工耳蜗类品种以植入体和言语处理器的竞价比价价格之和开展竞价比价，外周血管支架类品种以产品的竞价比价价格开展竞价比价。报价同时符合以下条件，获得规则二中选资格：

规则三：

规则一中未入围的有效申报企业，联合采购办公室组织相关企业再次报价。人工耳蜗类品种以植入体和言语处理器的竞价比价价格之和开展竞价比价，外周血管支架类品种以产品的竞价比价价格开展竞价比价。报价同时符合以下条件，获得规则三复活中选资格：

规则一竞价中选的企业以竞价中选的申报价格作为中选价格，规则二中选、规则三复活的企业以再次报价的申报价格作为中选价格。

协议采购量分配：

第一步：

竞价单元内按中选规则及中选排名，梯度分配协议采购量。

第二步：

医疗机构报量但未中选产品采购需求量的90%、医疗机构报量但企业未申报产品采购需求量的 90%以及中选产品的待分配量共同组成剩余量，由医疗机构按规则选择分配给中选企业（按规则三复活的企业除外）。

医疗机构分配剩余量时，在同一产品类别内医疗机构可选择排名（人工耳蜗类品种为中选排名；外周血管支架类品种为各产品类别 A、B竞价单元合并后，依据首次报价按“第二部分的五(二)”的规则排名)由低到高排序的前 40%的中选企业（按规则三复活的企业除外）。

医疗机构也可选择填报过采购需求量的产品（按规则三复活的企业除外）。其他企业不参与剩余量分配。

在人工耳蜗类各产品类别中，同产品特征待分配量可自主分配给同产品特征的中选产品（按规则三复活的企业除外）；同产品特征均未中选的不分量。

在外周血管支架类各产品类别中，同部位同产品特征待分配量可自主分配给同部位同产品特征的中选产品（按规则三复活的企业除外）；同部位同产品特征均未中选的不分量。

各产品类别按需求量占比由低到高排名，累计达到2%（含）的医疗机构，在分配剩余量时，可自主分配给任意中选企业。

素材来源：地方医保局、网上公开资料

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