刚刚！又一集采“生客”，全国联采启动……

2024-11

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又一集采“生客”
耗材集采31省启动

10月31日，浙江省就《乳房旋切针省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》公开征求意见，征求意见时间截止到11月6日。

《通知》指出，此次采购行动由浙江省牵头，北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等31省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团共同组成采购联盟。

采购周期：

本次乳房旋切针集中带量采购周期为3年，以联盟地区中选结果实际执行日起计算。首年协议采购量于2025年初执行，具体执行日期由联盟地区确定。

采购量：

在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，医疗机构无需重新报量，原则上采购周期内总采购量应为首年协议采购量的3倍，每年度协议采购量不低于前一年整体实际使用量的80%，不低于同中选企业上年协议采购量。

集采细则概览

拟中选规则：

规则一：

A、B竞价单元内，分别按有效申报企业的申报价格由低到高排序，确定拟中选企业。拟中选企业数量详见表 2。且B竞价单元企业首轮中选价不得高于A竞价单元首轮拟中选企业报价的算术平均值。

规则二：

符合拟中选企业数量限制但因首轮中选价高于A 竞价单元首轮拟中选企业报价的算术平均值而淘汰的B竞价单元企业，可二次报价，二次报价价格应不高于A竞价单元首轮拟中选企业报价的算术平均值。

规则三：

因拟中选企业数量限制而被淘汰的企业，可二次报价，二次报价价格应不高于同竞价单元首轮拟中选企业报价的算术平均值。符合要求的按二次报价由低到高依次排名在首轮拟中选企业之后，不受拟中选企业数量限制。二次报价具体方式及时间另行通知。

协议采购量分配：

各医疗机构在浙江省牵头医用耗材省际联盟集中带量采购系统中确定各中选企业的协议采购量，结果汇总后在系统内发布。分两步确定每一家医疗机构每一家中选企业的协议采购量。

第一步：竞价单元内按中选排名顺序，梯度分配医疗机构协议采购量（如遇非整数，则向上取整至个位），详见下表。

各竞价单元通过“拟中选规则二和三”中选的企业，其协议采购量梯度部分占医疗机构采购需求量比例为40%。

第二步：医疗机构报量但未中选产品采购需求量的80%（如遇非整数，则向上取整至个位）以及中选产品的待分配量（如遇非整数，则向下取整至个位）共同组成剩余量。

剩余量分配：

（1）由医疗机构在所有首轮报价拟中选的企业中自主选择分配；（2）各竞价单元通过“拟中选规则二和三”中选的企业均不参与剩余量的分配。

医疗机构需求量未超过25个的，可不按上述方式分量，即医院需求量的80%（如遇非整数，则向上取整至个位数）作为协议采购量，由医疗机构在所有中选企业中自主选择。

此前最高降幅25.84%

随着医疗技术的普及和健康意识的增强，女性对早期乳腺癌的预防和筛查越来越重视，乳房病灶旋切式活检系统的市场前景广阔。

据Eshare医械汇测算，2023年中国乳房活检与旋切系统市场规模为10亿元。

但此类耗材鲜少出现在带量采购项目中。最近的一次记录是在2019年12月，常州市、连云港市、扬州市、镇江市公立医院医用耗材联盟集中采购项目中。乳房旋切穿刺针及配件（乳房活检系统）平均降幅达16.34%、最高降幅25.84%，降幅有限。

乳腺活检与旋切系统当下仍是进口产品占主导市场，市场份额占80%。近几年，国家针对医疗器械行业推出一系列的利好政策，部分产品已具备和进口同台竞争甚至超越进口品牌的能力，西山科技成为国内首家自主研发和生产真空辅助微创乳房旋切式活检装置的本土厂商，打破了国外的技术垄断。

2023年乳房活检与旋切系统市场份额情况

来源：Eshare医械汇

中国是乳腺癌发病率增长速度最快的国家之一，且乳腺癌的发病率随着年龄的增长而风险升高，在早期乳腺癌患者中，30%的患者会进展为晚期乳腺癌，而晚期乳腺癌患者的5年生存率仅为20%。目前中国每年新发病例数接近42万。

随着此次全国联采推进，乳房旋切类耗材市场无疑将迎来一波冲击。

素材来源：地方医保局、网上公开资料

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