叫板美敦力！心脏瓣膜巨头87亿收购4家公司

2024-07

▲文章来源：华美

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不到一个月，全球瓣膜龙头企业进行四次重磅交易！

爱德华“狂飙”，

瓣膜与心衰双管齐下

2023年6月，爱德华生命科学公司与BD医疗集团达成了最终的交易协议，宣布将其重症监护业务板块出售，此举旨在汇集高达42亿美元（相当于约304亿元人民币）的资金储备，以便重新集中资源于瓣膜领域的深入发展。

紧接着，爱德华生命科学踏上了积极的扩张之路，疯狂“买买买”，通过一系列战略收购来增强实力。

1.收购Affluent Medical的二尖瓣技术：

2024年7月12日，爱德华生命科学与法国械企Affluent Medical达成了三笔总价值1500万欧元（约合人民币1.2亿元）的收购交易，获得了其二尖瓣技术。具体包括Kalios可调节二尖瓣环和Epygon仿生心脏二尖瓣置换技术的知识产权IP。

2.收购Innovalve：

2024年7月15日，爱德华生命科学宣布将以3亿美元收购二尖瓣置换创新公司Innovalve。此次收购将进一步扩展爱德华在二尖瓣置换治疗领域的技术和产品线。

3.收购JenaValve Technology：

2024年7月24日，爱德华生命科学宣布全资收购JenaValve Technology，这是一家在经导管治疗主动脉瓣反流（AR）领域的先驱公司。此次收购将显著增强爱德华在主动脉瓣疾病治疗领域的技术实力，并预计将在2025年底获得FDA批准的JenaValve Trilogy心脏瓣膜系统。

4.收购Endotronix：

在2016年投资的基础上，爱德华生命科学行使了收购心力衰竭（HF）管理解决方案领导者Endotronix的选择权。此次收购将扩展爱德华的结构性心脏组合到心力衰竭治疗领域，解决心衰患者的大量未满足需求。Endotronix最近获得了FDA对其Cordella植入式肺动脉压力传感器的批准。

爱德华生命科学素有“心脏瓣膜鼻祖”之称，是目前全球唯一一家同时拥有4个瓣膜介入治疗产品管线的企业。

近期的收购，爱德华生命科学在二尖瓣介入修复和二尖瓣介入置换领域均有所布局。对Endotronix的选择也强化了爱德华在心衰领域的竞争力，聚焦在心室分流方面。

来源：医械创新与知识产权，EShare医械汇

心血管五巨头，

在该领域“卷生卷死”

心血管领域到底有多香？引得爱德华在心脏瓣膜领域频频大举加注。

2023年营收早已告诉我们答案。

雅培与波士顿科学的心血管医疗器械营收占比医疗器械版块营收的60%以上，美敦力心血管营收115.73亿美元，占比医疗器械版块营收37%；即使是以骨科出名的强生，心血管营收占比仅为21%，但因为在2022年底将Abiomed收购，迎来了49.8%的增速。

来源：医械创新与知识产权，EShare医械汇

其实，疯狂加注的不仅是爱德华。

对于强生来说，心血管业务成了增长支柱，强生管理层在电话会上表示，“强生正在强势进军心血管器械业务，在这样一个有重大未满足需求的领域，我们有巨大的机会获得差异化创新的溢价。”

电生理是强生在2024第二季度在器械领域唯一实现两位数增长的版块。

来源：强生官网

心血管业务之所以能够实现显著增长，背后离不开近年来两大关键并购的强力支撑。

具体而言，2022年11月，强生公司宣布了一项重大举措，即以高达166亿美元的金额成功收购了人工心脏技术领域的领军者Abiomed，这一交易无疑为强生的心血管业务注入了强劲动力。紧接着，在去年11月，强生又以4亿美元的战略性投资，收购了Laminar公司，进一步巩固了其在该领域的布局。

而进入2024年4月，强生再次出手，宣布以溢价4.7%的优厚条件，斥资131亿美元全现金方式收购了全球首创冠状动脉血管内碎石术（IVL）的Shockwave公司。

不到一年，狂掷300亿美元的投资，看得出强生想要发力心血管领域的决心。

国产齐发

本土企业扎堆

得益于国内持之以恒努力的医疗器械人，我国在心脏瓣膜领域也有许多优秀的公司。

国内心脏瓣膜方面的上市企业主要有：佰仁医疗(688198.SH)、蓝帆医疗(002382.SZ)、乐普医疗(300003.SZ)、心泰医疗(02291.HK)、启明医疗(02500.HK)、沛嘉医疗(09996.HK)、健世科技(09877.HK)、微创医疗(00853.HK)、心通医疗(02160.HK)等。

以下是部分心脏瓣膜领域相关公司的最新动态：

佰仁医疗(688198.SH)：
佰仁医疗在2022年7月23日启动了Salus介入肺动脉瓣临床试验入组，该产品是国内首个经胸介入肺动脉瓣临床试验，具有重大意义。该产品采用经胸入路设计，属于业内首创，可以通过微创切口经右室流出道穿刺直接植入瓣膜，具有简单操作和精准定位的特点。除了深耕心脏瓣膜领域，佰仁医疗在医美领域也动作频频，这可以理解成公司对于心脏瓣膜（尤其是介入瓣）领域的短期市场爆发前景仍然持相对保守的态度，正在寻找第二增长曲线。7月，佰仁医疗的子公司——北京艾佰瑞生物技术有限公司（简称“艾佰瑞生物”）成功完成关于“胶原纤维填充剂-III”用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的的注册临床试验入组。
蓝帆医疗(002382.SZ)：
蓝帆医疗在心脏支架国家集采中表现出色，供应量是协议量的两倍以上。公司心脑血管业务在2023年第一季度收入同比增长超过40%，得益于新产品上市放量和集采中标价格上涨。2024年第一季度，心脑血管事业部销售收入超过2.9亿元，同比增长约10%。
心泰医疗(02291.HK)：
心泰医疗是乐普医疗旗下的子公司，专注于结构性心脏介入医疗器械。2023年收入、净利润分别达到3.27亿元、1.52亿元，分别同比增长了30.74%、864.81%。
启明医疗(02500.HK)：
启明医疗与经导管二尖瓣、三尖瓣创新疗法公司Cardiovalve Ltd.签署协议完成3亿美元对价的收购，扩大了在二尖瓣置换（TMVR）、三尖瓣置换（TTVR）创新产品的布局。
沛嘉医疗(09996.HK)：
沛嘉医疗的合作伙伴JenaValve公司被爱德华生命科学全资收购，这可能对沛嘉医疗在心脏瓣膜领域的布局产生影响。
健世科技(09877.HK)：
健世科技在主动脉瓣领域推进经股动脉介入的方式，同时研发采用经心尖方式的产品。在二尖瓣领域，研发团队构建了两套修复方案和一套置换方案。其产品LuX-Valve Plus：健世科技的经颈静脉三尖瓣介入置换系统LuX-Valve Plus在欧洲快速推进CE认证临床试验的入组。MitraPatch 和 MicroFlux：经导管二尖瓣修复系统MitraPatch、心房间隔支架系统MicroFlux目前正准备开展可行性临床试验。

相关产品

Trilogy

Trilogy是世界上首个也是目前唯一一个被批准用于治疗严重的症状性主动脉瓣反流或主动脉瓣狭窄的经股TAVR（CE）。Trilogy由瓣膜和输送系统构成，通过瓣膜定位、夹持封堵及稳定释放三个步骤即可完成植入。

Trilogy的瓣膜

Trilogy专有的定位装置不仅可在无钙化情况下实现锚定，同时可实现与自体瓣叶的对齐(Commissural alignment)，并且其环上瓣设计及超大流出端网孔设计，也有利于后续长期的血流动力学和PCI的介入治疗。其瓣膜采用猪心包瓣叶，流入端采用24个高密度网孔设计，提供瓣环顺应性和封堵效果。

Trilogy的输送系统

输送系统外径18F等效，可实现术中调弯及旋转定位功能。

来源：公司官网

Cordella

Cordella主要由Cordella传感器和体外管理平台组成。

来源：MedTF

其中Cordella传感器是一个大小只有回形针相当的小型传感器，其通过其专有的输送系统注入到肺动脉。该装置就可以检测到肺动脉压力值的上升，这是肺部积液和充血性心衰即将发作的早期预警，甚至比出现呼吸急促或体重增加症状还要早。肺动脉压力信息被记录下来，从患者家中无线传输到云端，这样医生就可以通过云端实时查看数据，并主动调整治疗方案，使患者心衰病情得到控制，从而延长患者生命以及改善生活质量。