中国首个“国际慢城”，又一医械潜力股！

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近日，南京市统计局公布最新全市人口数据：2023年南京市常住人口达954.7万人，值得一提的是，自第七次人口普查以来，南京人口增量连续三年保持江苏省第一位！

“南京的南大门”便是高淳，是中国首个“国际慢城”。

南京高淳医疗器械产业园的出现，不仅为医疗器械领域的创新创业公司的发展提供了优质“土壤”，更是南京落实“健康中国”国家战略的一股重要力量。

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打造“高淳高地”

2019年以来，高淳区积极抢抓省市支持高淳医疗器械产业发展的重大机遇，紧密围绕医疗器械产业这一新赛道，高标准规划建设了7.78平方公里的南京医疗器械产业园，全力打造医疗器械产业“高淳高地”。

目前该产业园已形成以高值耗材、体外诊断、康复医疗器械为主，集研发、生产、销售为一体的产业链体系。2019年以来，在各方的共同努力下，高淳区医药产业发展取得丰硕成果，全区新医药与生命健康产业链产值年平均增长率30%左右，医疗器械产业呈现良好集聚态势。

截至目前，高淳已集聚新医药与生命健康产业链企业2098家，南京医疗器械产业园集聚医疗器械生产和经营类企业达661家，其中医疗器械生产类企业162家。已投产和在建企业累计取得产品备案凭证、产品注册证372个，其中Ⅰ类产品备案182个，Ⅱ类产品注册证174个，Ⅲ类产品注册证11个。

其中，生产企业应税销售收入24.1亿元，同比增长12.7%，园区经营企业纳税1.268亿元，同比增长4.1%。作为全市唯一医疗器械产业集聚区，被列入市新医药与生命健康产业地标基地及产业链重点园区，获评国家外贸转型升级基地、省特色创新（产业）示范园区、省医疗器械产业产学研协同创新基地等称号。

对于医疗器械产业发展的未来，高淳的目标很明确：加快做大医疗器械产业规模，努力打造规模化产业集群，力争到2025年，医疗健康产业总产值突破300亿元，其中医疗器械产业主营业务收入突破120亿元，将高淳打造成为南京生物医药和医疗器械产业之“谷”。

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一站一室八中心

园区积极建设以“一站一室八中心”为重点的公共技术服务平台，营造良好的产业生态。包括：江苏省药监局审评核查高淳工作站、江苏省医疗器械检验所高淳检验室、江苏省药监局实训中心、江苏医疗器械大数据中心、医疗器械产业创新服务中心、消毒灭菌中心、医疗器械废弃物处置中心、医疗器械产品展示中心、医疗器械国际交易中心、医疗器械唯一标识服务中心。

江苏省医疗器械检验所高淳检验室，是落实江苏省药品监督管理局与高淳区人民政府签订共建医疗健康产业园合作协议，全力支持高淳区经济社会高质量发展战略协议的重点项目。位于开发区花园大道以西、凤山路以南。

主要提供医疗器械研发、生产等检验检测服务，检验无源类器械，以植入器械、介入类产品为主（如心血管类，骨科类），总投资约2亿元，用地面积45亩，规划总建筑面积约2万平方米，其中医疗器械实验楼规划面积约1.1万平方米。目前已正式运行。

以省医疗器械检验所高淳分所为例。省器检所分别在泰州、苏州、徐州、无锡、南京高淳设立5个分所，采取“一体五翼”“错位发展”模式。省医疗器械检验所相关负责人介绍，高淳分所作为其中“一翼”，主要以植入与介入类产品检测为主，不仅为企业提供可靠技术支撑，还同时开展全省医疗器械监管工作。

相比于国内其他已经趋于成熟的医疗器械产业集群，高淳起步较晚，目前还处于萌芽阶段，但即便如此，高淳医疗器械产业依然备受市场期待，是一支实打实的“潜力股”。而之所以能有此“自信”，是因为高淳本身就是一方极具医疗器械产业发展潜力的热土，拥有众多推动产业向前发展的核心要素。

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做对了什么？

医疗器械产业是国家重点支持的战略新兴产业，也是南京市八大核心产业链之一。作为南京市创新发展的“主战场”和未来产业发展的“新引擎”，高淳区近年来大力推动医疗器械产业向规模化、标准化、高效化之路迈进，不断地搭建产业基础设施，日臻完善相关产业配套功能，全力打造成为城市发展的新标杆。

一是政府政策扶持产业发展，为了鼓励医疗器械企业研发取证、创新成果落地转化、降低创新产品风险、企业资质认证和开拓国际市场等关键环节，高淳区人民政府专门制定了《关于促进医疗器械产业发展的专项扶持措施》等11条专项政策，助推产业向高质量、高层次、高水平不断迈进。

二是区位优势明显，高淳区位于长三角地理中心，是江苏重点打造联系苏浙皖的“南桥头堡”，建有通往南京的公路快速通道，通往南京的轻轨S9号线，距南京禄口国际机场30分钟车程。此外，高淳作为长三角中东西部重要连接点之一，具备承接迁徙产业的良好交通条件，拥有宁高高速、宁宣高速、溧芜高速、芜太公路陆路交通通道，以及芜申运河的水路交通通道。

三是产业基础雄厚，江苏及周边是国内医疗器械产业的主要集聚地，产业生态丰富，同时还拥有强大的消费市场，南京市目前现有36家三甲医院，20家医疗器械临床试验机构，为产业发展提供了良好的环境。除此之外，高淳区目前拥有医疗器械科研、生产、贸易类企业近800家，全区产业链条完善，可为医疗器械产业发展固牢上下游供应链条，使其竞争力持续提升。

四是人才创新能力强大，南京是科教名城，拥有53所高校，以及一大批以高校为载体的国家级实验室、省重点实验室和新型研发机构，拥有丰富的科研资源。目前，高淳医疗器械产业园区内拥有浙江大学南京健康产业研究院、中科院苏州医工所南京智慧健康研究院、中科游子生物技术研究院等5家专注于医疗健康领域的新型研发机构，将为产业发展提供源源不断的创新活力。

整体而言，高淳良好的政策环境、独特的区位优势、雄厚的产业基础以及强大的创新能力共同铸就了医疗器械产业发展的优良沃土。

资料来源：动脉网，高淳高新区

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