不能“呼吸”，飞利浦自扼咽喉两年半，看国产龙头如何“黄袍加身”！

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新年伊始，“百年皇家”飞利浦就给动荡的医械市场，扔了一个重磅“炸弹”。

01

“百年械企”退出美国市场

1月25日，飞利浦发布官网公告，将调整公司在美国地区的睡眠及呼吸业务线产品结构。

公告称，飞利浦将在美国地区停止销售包括医用呼吸机、家用呼吸机在内的呼吸业务线重要产品。

飞利浦旗下飞利浦伟康（Respironics）将专注于包括面罩在内的耗材和配件的销售，不再销售医院呼吸机产品、某些家用呼吸机产品、便携式和固定式制氧机以及睡眠诊断产品。

其中，自2024年1月25日起停售的产品多达19款：

图源：Philips官网

02

“困“在呼吸机上的巨头

时间倒回2021年，由于设备涉嫌让患者吸入有害、致癌的泡沫颗粒和气体，飞利浦爆发“史上最大召回事件”。

2021年6月，飞利浦紧急召回数百万台睡眠呼吸暂停和呼吸机，称患者使用这些设备时可能会吸入一种会降解并释放有害的、可能致癌的泡沫颗粒和气体。

之后事件不断发酵，仅2021年一年，飞利浦在全球召回的呼吸设备数量超过520万台，远高于最初预想。

此后,飞利浦呼吸机的问题几乎每月都会加重一笔，伴随数千万设备的返厂，飞利浦公司股价也一路低迷。

直至2022年8月，掌舵飞利浦11年的万豪敦（Frans van Houten）下台，呼吸机设备召回负责人雅各布斯（Roy Jakobs）继任，依旧没能挽回颓势。

而今据“召回门”始发已过去2年半光景，飞利浦依然未能力挽狂澜，此番“退出门”事件再度引发股价暴跌，不免让人又一次唏嘘昔日巨头的没落。

03

两大“寡头”接连出事

“坏事成双”，同为呼吸机领域头部玩家的瑞思迈，在最近也摊上事了。

2024年1月12日，FDA官网信息显示，将瑞思迈正在召回的所有带磁铁的持续气道正压通气（CPAP）呼吸机面罩确定为I级召回，召回原因是“在某些情况下，当磁铁靠近某些医疗植入物和设备（小于2英寸）时，它可能会破坏它们的功能或位置，可能导致严重伤害或死亡”。

根据FDA公告，此次瑞思迈在美国召回的面罩数量超2000w台（具体为20414357个），涉及召回的产品分发时间为2020年1月至2023年11月20日，产品型号为AirFit和AirTouch面罩。

据了解，瑞思迈于2023年11月20日主动发起召回纠正。目前有六人受伤，尚无死亡报告。

据悉，在飞利浦召回事件发生之前，瑞思迈和飞利浦一直霸占全球家用无创呼吸机市场和通气面罩市场的大半江山，2020年两者合计市场份额均超过75%。

巅峰时期，瑞思迈和飞利浦共同供应全球90%的OSA设备和85%的全球OSA口罩，瑞思迈OSA设备市场份额一度达到了48%，飞利浦则为42%，其他公司仅占10%，这导致OSA设备市场一度被双寡头垄断。

2021年6月，由于飞利浦开始了呼吸机召回风波，瑞思迈成为呼吸机召回的“最大受益者”。

据悉，在竞争对手飞利浦身陷召回风波后，瑞思迈的全球占有率一路飙升，在美国家用呼吸机市占率超60%。

其营收也显著上涨，从2020年的10.9亿美元跃升至2023年的42.2亿美元，创下历史新高。

只是“天有不测风云”，2023年末，瑞思迈呼吸机面罩便陷入FDA召回门，时至今日，产品问题似乎仍很棘手……

04

渗透率低的蓝海市场

据统计，全球有超过9.36亿睡眠呼吸暂停患者，其中有4.2亿为重症，然而，即使在医疗意识最高的美国，也只有20%的治疗渗透率。

但随着世界各国人民对该疾病的重视程度的提高，其产品渗透率拥有极大上升空间。

沙利文数据显示：在全球市场，2020年全球家用无创呼吸机市场达到约27.1亿美元，预计到2025年，全球家用无创呼吸机市场规模将达到55.8亿美元。

而在中国市场，2020年国内家用无创呼吸机市场达到约12.3亿人民币，预计到2025年，中国家用无创呼吸机市场规模将达到33.3亿人民币。

当前，布局呼吸机的公司相比其他细分领域并不算太多。

在医用呼吸机领域，主要参与者有:德尔格、飞利浦、迈柯唯、GE医疗等；在家用呼吸机领域，主要参与者有:飞利浦、瑞思迈、费雪派克以及怡和嘉业等。

近年来，呼吸机召回事件已成为行业常态。

除了飞利浦、瑞思迈，哈美顿等知名企业都曾陷入大批产品一级召回的漩涡，这对全球呼吸机市场造成重创，未来呼吸机市场格局必然生变。

05

国产“补位”正当时

新的一年，随着两大龙头接连出事，全球无创呼吸机和面罩市场面临重新洗牌。

而深耕呼吸机领域的国产企业，能否紧抓这波“红利”，让品牌市占率再上一个台阶呢？

此前，中国战队的怡和嘉业不负众望，成功抓住了市场空缺，在北美市场优先“补位”，有望从第二梯队跃升。

2022年，受飞利浦呼吸机召回事件的影响，怡和嘉业在美国市场的订单大幅增长，实现营收14.15亿元，同比增长113.64%；归母净利润3.80亿元，同比增长161.0%。

据悉，在飞利浦“退位期间”，怡和嘉业与美国本土企业3B公司合作，借助高性价比优势积极抢占市场，整合销售渠道，彼时在北美市场市占率已达到20%。

截至2023年10月，怡和嘉业家用无创呼吸机在全球市场市占率和排名由2020年的4.5%（第四名）跃升至2022年的17.7%（第二名），国内市场占有率由2020年的21.6%跃升至2022年的25.8%，国产无创呼吸机品牌中国市场排名第一。

企业介绍：

怡和嘉业，于2001在北京成立。是一家呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商，主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪，并提供呼吸健康慢病管理服务。

家用无创呼吸机及耗材产品是怡和嘉业的主要收入来源。

2019年~2021年，这两种产品占怡和嘉业主营业务收入的比例分别为96.31%、84.49%及84.73%，两种产品收入比例约为2∶1；

2022年，家用呼吸机的收入同比增长194.95%至11.71亿元，在公司主营业务收入中的占比升至82.74%，同比提升20多个百分点，与耗材产品的收入比例将近6∶1。

此次飞利浦退出美国市场，瑞思迈又遇到棘手“召回风波”，以怡和嘉业为代表的其余玩家，在北美市场将持续受益。

未来，包括迈瑞、鱼跃以及怡和嘉业在内的国产企业，是否能够利用自身优势，推动国产呼吸机走向更广阔的舞台，Eshare医械汇将持续关注。

素材来源：飞利浦、怡和嘉业、网上公开资料

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