深陷集团阴霾，微创“太子爷”暗自发力，能否成功“篡位”美敦力？

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2024年伊始，在短短20来天里，心脉医疗接连传来利好消息！

1月2日，根据工业和信息化部的消息，心脉医疗入选“2023年国家技术创新示范企业”。

1月9日，心脉医疗旗下子公司拓脉医疗研发的肿瘤介入产品HepaFlow® TIPS（经颈静脉肝内门体分流术）覆膜支架系统正式获批进入国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”）。

这是心脉医疗第8款、也是拓脉医疗第1款进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”的产品。

1月22日，心脉官网发布喜讯，心脉医疗™肿瘤介入产品聚乙烯醇栓塞微球成功完成首例上市前临床植入……

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一路走来的心脉医疗

心脉医疗，全称上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司，是国家高新技术企业、全国第一批专精特新“小巨人”企业、国家企业技术中心、跨国公司研发中心、国家级“绿色工厂”、上海市科技小巨人企业、上海市企业技术中心、AAA级信用企业。

曾荣获国家知识产权优势企业、上海市质量管理奖、上海市质量标杆、上海品牌等荣誉。主营业务为主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产、销售和服务。

作为微创医疗最先拆分出去的“大儿子”，心脉医疗于2019年成功登录科创板（股票代码：688016），是当年首批25家科创板上市公司之一。

公司运营总部位于上海，拥有研发、生产及办公场地近2.4万平方米，拥有符合国家生产Ⅲ类植入产品标准的万级净化车间7000多平方米，现有员工900余人。

秉承“一个属于患者的品牌”的理念，心脉医疗™始终以“为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案”为使命，致力于通过科技创新建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团。

见微创著，众心一脉

2012年：心脉医疗正式成立；

2013年：Hercules™球囊扩张导管获得CFDA注册证；

2014年：Ultra Low Profile腹主动脉覆膜支架顺利完成首例临床；

2015年：心脉医疗荣获上海市首批高新技术企业资质；

2016年：心脉医疗荣获“上海市‘专精特新’中小企业”荣誉；

2017年：Castor°分支型主动脉覆膜支架及输送系统获批上市；

2018年：Reewarm°外周球囊扩张导管获批上市；

2019年：心脉医疗登陆首批科创板；

2020年：ReewarmPTX药物球囊扩张导管获欧盟CE认证；

2021年：首次进入英国市场，多款产品陆续在英国完成首例植入；

2022年：Hercules®球囊扩张导管（Φ32）获NMPA注册批准；

2023年：心脉医疗™定增顺利完成

……

为实现远大的抱负，心脉医疗还特别设立四家子公司：

蓝脉医疗（2018年成立，主营外周静脉业务）

鸿脉医疗（2020年成立，主营外周动脉业务）

拓脉医疗（2021年成立，主营肿瘤介入业务）

微创医脉（2022年成立，美国子公司）。

02

深耕介入市场

心脉医疗是我国主动脉血管介入领域龙头，其产品线包括胸主动脉支架、腹主动脉支架、术中支架以及外周血管介入产品；拥有国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。

在国内主动脉血管介入医疗器械市场排名第二（仅次于美敦力）。

目前已有13款上市产品，主要包括：胸主动脉和腹主动脉覆膜支架、术中支架、药物球囊扩张导管以及外周血管支架、球囊扩张导管等。其中，5款产品荣获CE认证。

图源：心脉医疗官网，下同

截至2023年9月，心脉医疗的产品已在国内超过2000家医院投入使用，海外市场覆盖29个国家和地区。

目前，心脉医疗的业务已覆盖我国31个省区市，国际业务拓展至欧洲、拉美、东南亚等地区。

主动脉介入领域：

心脉在主动脉介入布局较早，产品丰富，创新迭代，性能优异。2002年推出国内首个分支型腹主动脉支架Aegis支架，随后相继推出Hercules支架、Hercules Low Profile支架等产品。

其产品不仅在国内市场独树一帜，在全球市场也是遥遥领先。2017年推出全球首个分支型主动脉支架Castor，首次将TEVAR适应症拓展到LSA区。此外，在2019年上市国内最细外径支架Minos，其新品上市后快速放量贡献收入。

2021年，公司主动脉腔内介入产品在国内市场占有率达29%，位列国内市场第一。

外周介入领域：

心脉医疗坚持创新驱动，逐步完善外周血管介入产品线布局，在行业内保持技术领先，在外周血管介入医疗器械领域，拥有外周药物球囊扩张导管、外周血管支架系统等产品。

2019年至2023第一季度，心脉外周业务营收从434.8万元增至6123.9万元，营收占比增长从8.6%至9.9%。

作为国产领军者，心脉医疗必会加速勇闯外企主导的介入市场，进一步打开产品市场增长空间。

据官网公示，心脉医疗拥有众多外周介入产品在研，在研产品市场空间超数十亿元。

据市场推测，到2030年，国内外周介入器械市场规模将达到162.7亿元，进口厂商份额超90%，国产替代空间广阔。届时，心脉的外周业务自然会量价齐升，营收占比也将快速提升。

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要么第一，要么唯一

2023年Q3财报显示，心脉医疗前三季度总营收8.885亿元，同比增长33.75%；前三季度归母净利润3.884亿元，同比增长 29.10%，再次实现总营收与与净利润双线增长。

回顾近年成绩单，心脉医疗始终坚持总营收与与净利润“两条腿并走”。

2020年，营收4.70亿元，净利润2.15亿元；

2021年，营收6.85亿元，净利润3.16亿元；

2022年，营收8.97亿元，净利润3.57亿元。

对比增长率，心脉医疗总营收与净利润逐年上涨。尽管受疫情影响，2022年增长幅度有所收敛，但2023年心脉医疗前三季度的业绩，仍展现出心脉双线增长势头之猛。

心脉医疗始终坚持以科技创新为核心驱动力，秉承“要么第一，要么唯一”的创新理念，力求在快速创新中谋发展，为此，公司不断加大研发创新力度。

“高研发投入”是微创系公司的一大特色，心脉医疗自然也不例外。

近年来，心脉每年的研发投入都占到当年营收的15%左右，而且还在不断上升。

2020年，研发投入0.73亿元，研发占比15.52%；

2021年，研发投入1.02亿元，研发占比14.94%；

2022年，研发投入1.38亿元，研发占比15.34%。

2023 年上半年，心脉医疗研发投入合计1.21亿元，占营业收入的19.43%，较上年同期增长101.52%。

此外，心脉医疗还拥有一批国家级和上海市级的高精尖科研人才，据悉，其研发人员占公司员工总数近30%。而对研发的重视，也让心脉稳居行业龙头。

截至2023年9月，心脉医疗已经拿到了300多个国内外授权专利，其中160余项为境内外发明专利。还曾荣获中国国家科技进步二等奖，两次拿到上海市科技进步一等奖。

在已上市和正在研发的产品中，有8款获得了国家创新医疗器械审批“绿色通道”，在行业中处于顶尖水平。重点产品的临床学术文章还登上了一些国际知名医学刊物。

预期2023年和2024年，合计将有12款产品进行注册申报；2025年和2026年，合计将有11款产品进行注册申报；2027年至2030年，合计将有近30款产品进行注册申报。

04

值得期待的国内外市场

心脉医疗对自身宏伟目标的达成，充满信心。

全球范围内，主动脉介入类产品预计至2030年，全球市场规模将达到约38亿美元，市场潜力巨大。

心脉医疗的产品已覆盖全球28个国家和地区，主要出口地区包括欧洲、拉美和东南亚。

其中，Minos®腹主动脉支架在15个海外国家实现临床应用，Hercules® LowProfile直管型覆膜支架及输送系统在16个海外国家开展临床应用，Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已进入14个国家。

Hercules®球囊扩张导管自上市以来表现出色，于2016年取得CE认证，现已在阿根廷、巴西、英国、日本等8个海外国家上市。

心脉医疗海外营收占比在逐年上升。截至2023年上半年，海外营收占比已超过6%。

未来，心脉医疗将在产品注册、重点产品多中心临床试验、经销商合作以及设立区域培训中心等方面推动海外市场拓展，进一步提升海外销售业绩。

根据披露，2023年前三季度，心脉医疗海外销售收入较去年同期实现显著增长，新开拓三个国家，总计覆盖29个国家和地区。

2023年第三季度，Castor®分支型主动脉覆膜支架在新加坡、瑞典完成首例临床植入，Minos®腹主动脉覆膜支架在土耳其和阿塞拜疆完成首例临床植入，Hercules® Low Profile直管型覆膜支架在新加坡、克罗地亚完成首例临床植入；Reewarm® PTX药物球囊扩张导管在巴西完成首例临床植入，成功进入国际市场。

此外，Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos®腹主动脉覆膜支架以及 Hercules® Low Profile直管型覆膜支架获得泰国食品和药物管理局的注册批准，Castor®分支型主动脉覆膜支架和 Reewarm® PTX药物球囊扩张导管在哥伦比亚获批上市。

在今年1月9日Castor®分支型主动脉覆膜支架、Minos®腹主动脉覆膜支架、Hercules® Low Profile直管型覆膜支架这3款产品在泰国完成了首例临床植入。

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资本市场的新宠儿

心脉医疗作为国内血管介入器械龙头，自主创新产品竞争力强，且多款在研项目进展顺利，国际市场拓展迅速，海外销售亮眼。

因此，心脉医疗在资本市场上深受好评，截至今日收盘（2024年1月24日），心脉医疗股价再次上涨。

在各大券商的研报中，心脉医疗也被给予正面的评级。

2023年底，心脉医疗的18亿定增募资项目顺利完成。

此次定增发行了10,748,106股，筹集到18.09亿元的资金，扣除发行费用后，实际筹集到的资金为17.81亿元。

配售股票在2023年12月22日完成登记，预计将在2024年6月24日解禁。这次定增项目有财通基金、易方达基金以及广发基金等共计17家机构投资者参与配售。可见资本市场也是非常看好心脉医疗的未来发展。

筹集到的资金中，有13.97亿元将用于“全球总部及创新与产业化基地项目”，2.12亿元将用于“外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目”，2亿元将用于补充流动资金。

值得一提的是，2021年，心脉医疗的生产量达到5.72万个，包括主动脉支架、术中支架和外周及其他产品。增发后，预期产能将扩大近14倍，达到每年生产80万根/瓶主动脉、外周血管及肿瘤介入医疗器械产品的规模。

从这些举措可以看出，心脉医疗对介入领域市场的未来发展充满信心。

素材来源：心脉医疗官网、网上公开资料

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