平均降价70%！第四批国采拟中选结果公布（附名单）

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第四批国采拟中选结果正式公布，126家拟中选，明年5、6月落地。

01

企业中选率98％

产品平均降价70%

2023年11月30日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》，第四批国家组织高值医用耗材拟中选结果正式出炉。

此次耗材集采主要针对人工晶体类及运动医学类医用耗材。集采耗材主要包括：治疗白内障用人工晶体、粘弹剂；治疗肌肉、韧带、软骨等损伤的锚钉、固定钉、固定板、缝线等固定物，人工韧带，半月板修复耗材以及人工合成骨、异种骨骨类重建物等，共分为31个产品类别，40个竞价单元。

共有128家企业参与，126家拟中选，中选率98%，集中带量采购周期为2年。

据集采前价格计算，此次集采产品的市场规模约155亿元，其中人工晶体类耗材11个品种65亿元，运动医学类耗材19个品种90亿元。

中选产品平均降价70%左右，其中人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元，运动医学类耗材平均降价74%，预计每年可节约费用67亿元。 对比前三轮国采，这轮国采降价更温和、中选率更高。

据悉，本轮国采降价后的中选产品，将于2024年5月—6月正式落地临床。

02

三类拟中选规则全览

拟中选规则：

各竞价单元内企业以产品类别开展竞价，通过价格竞争产生拟中选企业。

A、B竞价单元拟中选规则

（1）规则一：A、B竞价单元内，按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业。入围企业的产品竞价比价价格不高于最高有效申报价。

拟中选资格：A 竞价单元入围企业同时满足情形一、情形二和情形三的，获得拟中选资格;

B 竞价单元入围企业同时满足情形一、情形二和情形三，且竞价比价价格不高于同产品类别 A 竞价单元最高拟中选竞价比价价格的，获得拟中选资格。

情形一:符合以下条件之一。

a.竞价比价价格<同竞价单元最低竞价比价价格 1.3 倍的。

b.竞价比价价格>同竞价单元最低竞价比价价格 1.3 倍，但竞价比价价格<本产品类别最高有效申报价 50%的。

情形二:符合以下条件之一。

a.满足情形一后，同产品类别中非最高竞价比价价格的。

b.满足情形一后，同产品类别中最高竞价比价价格的，按“同产品类别最高竞价比价价格/同产品类别最低竞价比价价格”计算比值,在本次集采所有产品类别比值结果降序排列中非前 3 名(含)的。若出现第 3 名计算比值相等情况，视同并列第 3 名。

情形三: 竞争不充分( 指有效申报企业数和最多入围企业数差额<1 )的竞价单元，人工晶体类有效申报企业的竞价比价价格<同产品类别同折算规则最高有效申报价 80%，运动医学类有效申报企业的竞价比价价格<同产品类别同折算规则最高有效申报价 70%。

(2) 规则二:

人工晶体类: 未按规则一获得拟中选资格的有效申报企业，若竞价比价价格<同产品类别同折算规则最高有效申报价 60%的，该企业获得拟中选资格，不受规则一的限制。

运动医学类: 未按规则一获得拟中选资格的有效申报企业，若竞价比价价格<同产品类别同折算规则最高有效申报价 40%的，该企业获得拟中选资格，不受规则一的限制。

(3) 规则三:

申报企业不超过 2 家的竞价单元，人工晶体类有效申报企业的竞价比价价格<同产品类别同折算规则最高有效申报价 80%的，该企业获得拟中选资格，不受规则一的限制; 运动医学类有效申报企业的竞价比价价格<同产品类别同折算规则最高有效申报价 70%的，该企业获得拟中选资格，不受规则一的限制。

从协议量分配来看，报价越低的企业有望获得更多分配采购量。财信证券认为，此次规则延续脊柱、创伤集采“复活”风格，在保证竞争强度的前提下可促进更多企业中选，降低中选难度，稳定中选预期。剩余量分配仍倾向于报价较低的企业，给予医疗机构更大自由分配空间。

03

人工晶体降幅保守，

国产骨科“翻盘逆袭”

本轮国采，人工晶体类集采范围共覆盖了8大类产品，此外还有3类增弹剂产品，包括单焦点、双焦点、三焦点、景深延长类晶体（含助推器），以及内聚型、弥散型、混合型粘弹剂。

在采购量方面，人工晶体年采购量超过191万个，增粘弹年采购需求量超过244万盒。本次人工晶体国采，昊海生科两家子公司，河南宇宙及深圳新产业均有参与，并且这两家公司三款产品全部中标。

此外，市场占有率高的国内外头部企业均有产品中选。

国产企业爱博诺德的非散光单焦点晶体为需求量最大的人工晶体产品，价格从2500元/个降至近800元/个；

施乐辉，其产品聚醚醚酮带线锚钉从5600元/个降至1300余元/个；临床使用量大人工骨从1400元/cm³下降到300余元/cm³；

强生的新一代单焦点晶体从1万元/个降至1100余元/个；

爱尔康的景深延长晶体从1.1万元/个降至3500余元/个，高性能的三焦点晶体（非散光）从2.3万元/个降至8900余元/个；其中，爱尔康所有产品拟中选。

此前，人工晶体在多地已开展了多轮集采，基本实现集采全覆盖，但降幅普遍温和。按集采前价格计算，此次人工晶体类耗材平均降价60%。

本轮国采，运动医学类集采范围包括头部带线锚、免打锚、固定锚、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物等共7种20个产品类别。

在运动医学类耗材采购量方面，带线相关钉采购量超过46万个、免打结相关钉约14个万个、固定钉超11万个、固定板约11万个、修复用缝线约21万根、软组织重建物超16万个、骨类重建物耗材超32万包。

在集采报量中，威高骨科、大博医疗、春立医疗、三友医疗、奥精医疗都榜上有名。其中，威高骨科在12个品类中进入A组，大博医疗和春立医疗分别在9个和8个品类中进入A组，威高骨科在人工合成骨的报量达到了31.4%。

威高骨科在此次骨科价格战里，上演了光脚逆袭戏码，硬是靠低价突出重围。在可吸收带线锚钉组中，意向量为0、丝毫不占优势的威高骨科报价1663元，降幅62%，直接向排名靠后的企业（如施乐辉、强生）“索取”市场份额。

而在可吸收免打结锚钉组中，威高骨科更是以报价最低1633元，降幅62%，争取到了本来为0的市场份额，可谓是借政策“以价换量”实现国产翻盘逆袭。

运动医学领域的多数耗材此前未纳入集采，按官方公布的集采前价格计算，此次运动医学类耗材平均降价74%。

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