财政局下令：未经批准，禁止采购进口医疗设备！（附各省名单）

财政局官方声明：限制国产、违规采购进口医疗设备的行为将被明文禁止！

01

未经批准，禁止采购进口设备

近期，舟山市财政局印发了《舟山市财政局关于印发舟山市政府采购正面和负面清单（2023版）的通知》。

其中，《正面清单》明确指出，在政府采购活动中应当通过加强采购需求管理，落实预留采购份额、价格评审优惠、优先采购等措施。

《负面清单》文件则明确列举出政府采购活动中的47类禁止性情形。文件明确对国产和外资供应商采取不同的资格审核标准。

此外，还明确禁止：将除进口货物以外的生产厂家授权、承诺、证明、背书等作为资格要求。

针对“采购进口产品的，未经财政部门审核(高校、科研院所采购进口科研仪器设备进行备案的除外 )”或“已按规定经财政部门审核(备案)同意购买进口产品的，限制国内产品参与竞争”这两种情况，均被列为未落实政府采购政策。

从《负面清单》条例不难看出，采购进口医疗设备将迎来严格审批，未经批准采购进口、限制国产的行为均属违规。

无独有偶，9月22日，广东省财政厅印发了《政府采购常见问题清单》（以下简称《清单》），列举出政府采购活动中的64类禁止性情形，多项限制国产、违规采购进口设备的行为也被纳入其中。

《清单》第19类第61项要求：“禁止将除进口货物以外的生产厂家授权、承诺、证明、背书等作为资格要求和符合性要求”。

也就是说，在医疗器械招标采购活动时，对国产产品设立一些厂家授权、承诺、证明、背书等作为资格要求和符合性要求的不合理招标标准是严格禁止的。进口医疗设备进院监管，将再升级，国产医疗设备迎来重大利好政策！

02

多地限制进口医疗设备

9月12日，武汉市卫健委、发改委发布了《关于印发武汉市医疗机构设置规划2023-2025年的通知》。

《通知》强调：鼓励医院优先配置国产医用设备，逐步提高国产医用设备配置水平，降低医疗成本。

近年以来，从国家到地方，无一不在强调进口产品采购审核，且各地的审核要求和程序也愈发细化、精准。

今年年初，深圳市财政局印发《深圳市2023—2024年政府集中采购目录及限额标准》。文件强调，政府采购应当采购本国货物、工程和服务，确需采购进口产品的，采购人应当按照有关规定严格履行审核程序。

安徽省明确，公立医院采购进口医疗设备审核，其中重点审查专家对项目采购需求的论证意见，不具体、不明确的论证意见，将无法通过审核。并明确对采购单位内控手续不全、专家论证意见不明确、提供资料不完整、主管部门审查意见不明确等情形的进口产品采购申请及时予以退回或不予审批。

黑龙江省明确，对检测、实验、医疗等专用仪器设备，确有采购进口产品需求的，采购方案中可以就相应的进口产品设置采购包，但第二阶段采购人在采购入围进口产品前，需按规定履行相关核准程序。

宁夏自治区明确，申请采购进口产品的理由，需包括采购需求、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能描述、进口产品与国内产品技术指标和性能的优劣对比等。（文末附各省名单）

毫无疑问，各地对限制国产的严厉打击和对进口的严格准入与审核，将强有力地抑制公立医疗机构盲目采购进口医疗设备的倾向，全面推进国产大型医疗设备进院，政策支持已经非常明显！

03

进口采购收紧，国产开闸

今年8月底，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》、《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》。

要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。

要高度重视国产医疗装备的推广应用，完善相关支持政策，促进国产医疗装备迭代升级。要加大医工交叉复合型人才培养力度，支持高校与企业联合培养一批医疗装备领域领军人才。

各地紧跟国家政策引导的大方向，无疑在一定程度上限制了进口医疗器械高价割据市场的速度，为后来者的国产医械企业留出了生长空间。随着改革范围的日益扩增，进口器械市场的采购领地正逐渐压缩。政策扶持下，国产医疗器械正加速占领市场。

当前，进口器械和国产器械处于一种微妙的多元博弈中，究竟谁能更胜一筹，就让我们拭目以待吧。

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