寒冬下的资本热潮，医疗设备迎数亿大额融资，“去进口化”提速

国际巨头纷纷裁员，行业集采此起彼伏，在医疗器械行业“遇冷”之际，有一个细分赛道，正在步入快速成长期。

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医疗设备热潮下

测序仪赛道迎利好

数据显示，2023年2月全球医疗器械细分领域融资事件数排名中，设备类产品融资数高达24起。

图：2023年2月全球医疗器械细分领域融资次数排名（单位：起）

（来源：Eshare医械汇）

资本加持下，医疗设备站在新的风口上，测序仪迎来了利好。

测序仪属于高精尖的设备，其背后面向科研机构、临床医学场景的基因产业正在蓬勃发展。随着生殖健康、微生物检测等领域的广泛应用，上游测序仪、耗材需求市场将进一步扩大。

据Markets and Markets数据，2020年全球基因测序仪与耗材市场规模39亿美元，2025年有望达114亿美元，而中国基因测序仪及耗材2025年有望达133亿元。

随着医疗设备发展潮的到来，测序仪行业的繁荣正缓缓拉开序幕。

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二代测序“玩家”

进入C+轮融资阶段

近日，二代测序技术平台赛纳生物再获数亿元C+轮融资。

据了解，赛纳生物专注测序技术，通过底层测序方法和工程技术革新，为行业提供高性能测序仪产品。

赛纳生物C+轮融资所得资金将用于加强研发、打造团队原始创新能力，加速推出中、大通量测序平台，同时推进三类医疗器械注册证的申报工作，加强市场和商业化能力建设，与产业链伙伴探索和拓展更广阔的商业应用场景。

赛纳生物自研的国产测序仪S100于2020年开始临床注册，2022年获得欧盟CE-IVDR认证，正在推进NMPA第三类医疗器械的注册审批。

S100测序仪通过荧光发生(Fluorogenic）和纠错编码(ECC）两项核心测序技术，实现了长读长、速度快、准确度高的测序反应，兼容市面主流文库，上样量动态范围广，因体型小、操作简单，具有通量灵活、准确度高、多场景适用的特点。

目前，赛纳生物的S100基因测序仪已与多家医院、研究机构和企业基因检测场景达成合作，随着后续三类医疗器械注册证的获批，赛纳生物测序仪商业化进程将加速。

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政策东风起

“去进口化”再加速

作为高端设备，测序仪有着极高的技术壁垒与复杂的工艺。由于技术专利长期被外企垄断，全球基因测序仪市场由Illumina主导，在中国市场，Illumina、Thermo Fisher等企业也占据超过70%的市场份额。

基因测序作为新兴领域，上游仍有广阔掘金空间，国产厂商若想使得国产产品突出重围，则需要开发新的测序技术路线。

更值得思考的是，国内与国外基因测序市场需求存在差异。例如，美国临床检测服务主要由中心化实验室提供，因此需要高通量、大型测序平台；而国内以医院端检测为主，中低通量、准确度高、速度快、开机成本更低的测序平台更能满足国内临床市场的测序需求。

在考虑到市场真正需求的前提下，国产厂商正站在政策的东风下，行业破局在即。

2022年12月28日，国家卫生健康委办公厅印发《国家罕见病医学中心设置标准》，要求配备PCR、基因测序仪等，未来国产测序仪将迎来更广阔的市场。

（来源：国家卫健委）

此前，国家财政部、工信部联合发布《政府采购进口产品审核指导标准》，要求通过提高政府采购国产化比例，推进医疗器械国产化的进程。

与此同时，国家财政部印发《政府采购进口产品管理办法》，明确提出政府采购应当采购本国产品，确需采购进口产品的，实行审核管理。

在国家层面的定调后，后续多省相继发布文件，明确器械采购优先国产产品，对进口产品采购进一步收紧。

可见，国产设备高端之路，已迈出了第一步。

在“去进口化”的大势中，国产测序仪方兴未艾，未来市场格局变革指日可待。