万物皆可造？国产二代人工血管来了，搭起千万血透患者“生命线”

近年来，心血管疾病患病率逐年升高，据《中国心血管健康与疾病报告》预测，国内心血管现有患者人数高达3.3亿。

尽管支架、球囊等创新技术的发展使更多患者得到了治疗，但仍有很多血管疾病患者、血透患者需要通过血管置换等方式进行治疗。

近日，有消息称致力于心脑血管植入式医疗器械的柔脉医疗研发出第二代小口径人工血管。

柔脉医疗这款人工血管有何创新之处呢，一起先睹为快。

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柔脉医疗：

第二代小口径人工血管

相关资料显示，柔脉医疗团队研发的小口径人工血管，具备自体重构与组织再生功能，主要面向低于6mm口径的临床应用，可实现对严重狭窄或闭塞性血管的替代。

相较于柔脉医疗第一代人工血管，第二代小口径人工血管可抗感染、抗钙化、抗增生，且远期通畅率高。

第二代人工血管，具备全自动化能力，可通过机器完成，一旦产线成型后，则不需要人力操作，相较于需要大量人工操作的一代人工血管产品，有着很大的进步性。

目前，中大口径人工血管已广泛用于临床，但小口径人工血管在全球范围内仍属稀缺，国内外小口径人工血管大多处于科研状态。

柔脉医疗这款二代小口径产品的到来，有望进入小口径人工血管第一梯队。

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国内人工血管遭遇“卡脖子”

人工血管，主要用于血管替换、旁路建立或为终末期肾脏患者建立血透通路。

上世纪五十年代，国外已成功研制出人工血管，但是目前我国尚未实现国产化。

在国内市场，迈柯唯占有70%的市场份额，泰尔茂占有20%的市场份额，剩下10%市场份额由戈尔、巴德、贝朗等企业分割。

过度依赖进口成为制约我国人工血管行业发展的重要因素，而导致这一现象产生的根本在于国内人工血管所需要的制作材料发展水平相对落后。

高分子材料的发展水平较落后。我国生产的聚四氟乙烯大部分为通用型，质量不是很好，属于中低端产品；在高端产品膨体聚四氟乙烯方面，也不能与国外相提并论。

我国人工血管行业，不论是从布局企业还是市场成熟度而言，当下皆处于极度匮乏状态。未来若想比肩国外企业，技术壁垒的突破成为重中之重。

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国内外人工血管代表品牌

全球的人工血管产品大多来自两家企业。迈柯唯市场占有率为70%，泰尔茂为20%。其余的10%市场由四家波兰和德国的公司占有，国内致力于该领域的企业较少。

MAQUET（迈柯唯）

MAQUET迈柯唯是一家在瑞典上市的集团GETINGE AB的子公司。主要有四大部门，外科系统部、重症系统部、心血管外科部、麻醉系统部。

2008年，收购波士顿科学的心血管外科业务，人工血管业务逐渐发展起来。

旗下的心血管外科部主要为医院提供心脏外科、血管外科、体外循环以及心肺支持等设备以及一次性耗材。产品用于冠状动脉搭桥（旁路）手术、心脏瓣膜修补手术、动脉血管瘤修补以及体外循环手术。

Terumo（泰尔茂）

泰尔茂株式会社成立于1921年，总部位于日本东京。2002年，收购英国制造和销售人工血管产品公司“Vascutek Co.”。

泰尔茂发明了独特的水解蛋白明胶预凝，无孔设计，斜纹编织，多分叉血管提高手术安全性，减少手术时间，聚酯血管和聚四氟乙烯血管，给胸腹部及四肢血管的提供了多方面选择。

Humacyte

成立于2004年，致力于开发再生医学创新技术。

目前该公司的核心产品为一种被称为人类脱细胞组织工程血管（“HAV”）的新型血管。HAV由人体血管细胞和可降解的聚合物制成，这样既可以保留血管生物力学的特征，也可以剔除可导致免疫排斥反应的成分。

武汉杨森

武汉杨森成立于2009年，是一家以创新型聚氨酯原材料为底层技术的高端心血管医疗器械研发、生产与销售的国家高新技术企业。

相关资料显示，武汉杨森在国内小口径人工血管的研究以及上市注册进程中属于第一梯队，2020年聚氨酯大口径三层仿生人工血管开始临床试验。

旗下人工血管产品VASCULAR GRAFT，主要适用于急性主动脉综合征、主动脉瘤、先天性主动脉狭窄等病变，进行主动脉修复或替换。还有一款产品——pathway®三层仿生小口径人造血管，内膜采用先进的静电纺丝成型工艺，孔隙率可达65%-70%。

杭州领博

杭州领博成立于2019年，致力于研发可替代、可修复人类组织与器官的组织工程再生材料产品。

据相关资料，其人工血管产品主要以人工合成高分子材料为骨架材料，利用纺丝技术生产血管支架。首款人工血管产品将应用于血液透析患者动静脉造瘘AVG手术。

人工血管属于医疗器械中高尖端产品，它的制造与研发糅合了系统工程、交叉学科，加上研发投入巨大，周期漫长，未来，国内人工血管的发展道阻且长。