27省集结，规模堪比“国采”，电生理集采拉开帷幕

10月14日，福建省药械联合采购中心接连发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告》1号文件、2号文件（以下简称“公告”，文末点击“阅读原文”查看公告全文）。

一度进展缓慢的电生理集采正式开启！据了解，此次集采有27个参与省份，规模堪比“国采”。

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11大品种 3种采购模式

此次电生理集采在品种和采购模式上较为多元化，品种上覆盖11个产品类别。

（来源：福建省药械联合采购中心）

按采购模式，可分为组套采购模式、单件采购模式、配套采购模式3种采购模式，不同的采购模式对应不同的申报价。

组套采购模式

（来源：福建省药械联合采购中心）

公告显示，同分组中，降幅≥30%的组套获得拟中选资格。

单件采购模式

（来源：福建省药械联合采购中心）

拟中选规则一：同一竞价单元内，按照企业排名顺序，确定获得拟中选资格的企业。

（来源：福建省药械联合采购中心）

拟中选规则二：申报企业未按拟中选规则一获得拟中选资格，但降幅≥50%的，获得拟中选资格。

配套采购模式

（来源：福建省药械联合采购中心）

冷冻环形诊断导管（不符合参与组套采购模式的产品）、冷冻导管鞘、心内超声导管、体表定位参考电极、灌注管路产品采用议价方式进行采购。

此次集采采购周期为2年，2023年4月起执行，具体执行日期由联盟各地区确定。

02

27省联盟集采亮点

多元化、“兜底价”、外企成主力...

参与对象、品种呈现多元化

此次电生理省际联盟集采，参与省份和覆盖品种皆呈现出“大”趋势。

参与省份：福建、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团

覆盖品种：房间隔穿刺鞘、电生理导管鞘、房间隔穿刺针、体表定位参考电极、灌注管路、电定位诊断导管、磁定位诊断导管、心内超声导管、电定位治疗导管、磁定位治疗导管、冷冻治疗导管

在品种覆盖上，与前不久的脊柱国采有异曲同工之处。脊柱国采的产品类别几乎囊括了所有的脊柱耗材，能够满足95%的脊柱类手术所需；而电生理集采品种覆盖了几乎全部电生理介入手术中所需使用的耗材产品。

出现“兜底价”

脊柱国采平均降价84%，在有效申报价格40%以内，就可以中标。

此次电生理集采中，组套采购下，同分组中降幅≥30%的组套获得拟中选资格，即打7折即可保底中选；单件采购模式下，降幅≥50%的，获得拟中选资格，即5折即可保底中选。

那降价也会延续脊柱的“温和”吗？

根据财通证券研报，若直接与脊柱国采前挂网价相比，实际降幅较国采前挂网价下降约80%。脊柱国采对于脊柱耗材企业来说依旧带来较大冲击。

对于众多心血管耗材厂商而言，此次电生理集采能否“以价换量”，还需要观察。

外企成集采市场主力

10%的国产率电生理市场，外企成了主导。而在此次集采的产品上，不乏未在国内上市的相关产品及外资独家品种。例如在组套采购模式中，冷冻治疗导管目前尚未有国产产品上市。

90%的外企成了此次集采的市场主力，但较低的国产率恐难以激活外资企业降价动力。以心脏起搏器集采为例，国产起搏器的市占率仅为5%，2019年，江苏率先开展国内首次双腔起搏器集采，最终价格平均降幅为15.86%，最高降幅38.18%。

外企成集采主力军，对于惠泰医疗、心诺普、微创电生理、锦江电子一众国产企业，会造成怎样的冲击，电生理集采后，国产替代是加速还是倒退，都是值得思考的。

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继冠脉支架集采后

心血管领域再下一城

集采正在不断破围，继冠脉支架集采后，心血管领域再下一城。此前，电生理集采一直在业界流传，但国产化率低，属于集采“禁区”，一度认为不可能纳入集采范畴，而从今年开始，就出现了集采的端倪。

4月，国家医保局对2022年地方联盟集采作出统一部署协调，将福建牵头开展电生理和腔镜吻合器采购联盟集采，纳入2022年拟重点推进的联盟集采；

5月，福建省发文开展心脏介入电生理类、腔镜吻合器类医用耗材产品信息采集工作；

6月，山西省药械集中招标采购中心、西藏自治区医保局先后发布通知，要求开展腔镜吻合器和心脏介入电生理类医用耗材历史采购数据填报工作；

7月，业内有消息传出Q3公布电生理集采方案；

8月26日，福建省药械联合采购中心发布关于公开征求《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购方案（征求意见稿）》意见的通知；

10月14日，发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告》，开启电生理类医用耗材集采

9月3日，国家医保局在“对十三届全国人大五次会议第2536号建议的答复”中，国家卫健委明确，要让联盟采购成为地方集采的重要方式，减少企业不必要的重复投标工作。

未来的集采，将是国采、省级联盟集采齐头并进，颠覆原有的集采模式，集中、统一、规范的集采将成为集采主流。

集采无禁区是当下集采的趋势，集采的触角已延伸至多领域，冠脉支架、骨科、种植牙、电生理，下一个“中选者”将出现在哪儿呢？