海外巨头垄断的蓝海市场，国产“玩家”市占率不足10%，国产突围路漫漫

2022年3月，微创电生理科创板IPO获上市委会议通过，成为科创板首家以“标准五”过会的未盈利医疗器械企业；

2022年6月，惠泰医疗的一则收购公告又再次将“心脏电生理”概念推到台前；

2022年上半年，波士顿科学、美敦力两家巨头买下Actus Medical的左心通路产品，受两大巨头同时青睐是因为左心通路关联着心脏电生理、二尖瓣介入、左心耳封堵器三大高速增长市场。

近年来，心脏电生理市场炙手可热，我国心脏电生理行业发展如何呢？

心脏电生理赛道备受资本青睐。据统计，从2020年开始微创电生理、洲瓴医疗、锦江电子、艾科脉等国产企业均获得数千万乃至数亿元融资。

目前心脏电生理赛道上的国产玩家主要以惠泰医疗、心诺普医疗、锦江电子、微创电生理四家企业为代表。值得注意的是，国内市场份额国产企业占比不足10%，其中惠泰医疗在国产厂商中排名第一，市场占比约为3.4%。

惠泰医疗

惠泰医疗是全球领先的心脉血管微创介入医疗器械供应商，在电生理电极导管、带止血阀导管鞘、三维设备等心脑血管介入类产品领域具有深厚的技术储备和高端制造能力。

心诺普医疗

心诺普医疗是一家专注于心脏电生理领域的公司。2007年心诺普医疗在中国建立了自己的生产和研发中心，10年来，心诺普已完成诊断、消融导管以及介入工具类产品中，十余个产品线的上市。

锦江电子

锦江电子是国内领先的心电生理治疗设备生产研发型企业，拥有完善的心电生理设备及耗材研发、生产、销售体系，是首家进入欧美心电生理市场的中国企业。

微创电生理

微创电生理主营业务为研发、生产、经营与心脏电生理介入诊疗有关的各类医疗器械和设备，包括消融导管、诊断导管、三维心脏电生理标测系统等系列产品。

与国产企业惨淡的市场份额相比，国际行业巨头强生、雅培、美敦力合计占据超过90%的市场份额，该市场可称“海外巨头垄断的蓝海市场”。

我国心脏电生理企业市场份额不高的原因有多种。与国外发展成熟的心脏电生理行业相比，我国心脏电生理行业的发展尚有很大的上升空间。

一是具有技术壁垒高，研发周期长等特点，而我国心脏电生理行业起步较晚，技术壁垒未攻克。技术工艺上无法实现超越，产品迭代升级就更遥遥无期。

二是原材料进口依赖严重。此前，惠泰医疗就在招股书中指出，原材料供应商主要分布在海外，该等进口原材料在国内尚无合格的替代供应商。可见我国原材料产业的落后制约了心脏电生理行业的发展。

综合来看，心脏电生理市场国产替代的进程不是一蹴而就的，国际行业巨头成立时间较早，已积累数十年以上的行业经验，通过长期的投入与积累，在资本实力、技术能力、销售网络等方面具备较强的竞争优势，形成了良好的品牌形象。而我国企业在市场教育程度及品牌普及度上就要逊色不少，未来国产突围之路是漫长的，产品的迭代升级尚需要通过数代人的攻尖钻研方可实现。

目前全球领先的心脏电生理公司主要有强生、雅培、美敦力，中国心脏电生理行业还处于早期发展阶段，此前有消息传出电生理或将纳入集采范畴，集采有可能加速国产替代的实现，但仅依赖政策，不能实现行业繁荣，未来国产企业如何在技术和产品上突围，值得思考。