携手美敦力！骨科植入物领军企业，掀起“切骨利器”市场风云

2022-06

5月25日，三友医疗子公司水木天蓬与美敦力签署《独家经销协议》，授权美敦力在中国大陆地区内以独家的方式推广、营销、销售及经销所授权产品，包括超声骨刀设备FD880A、XD880A和其配套刀头及其他耗材。

双向战略合作，开拓高端市场

三友医疗子公司水木天蓬与美敦力达成战略合作，有助于推动超声骨动力产品在中国大陆市场的销售，提高品牌在市场上的认可度，提升市占率，促进业务快速发展。此次合作后，未来双方有望在其他更深的领域谋求合作与发展。

三友医疗成立于2005年，于2020年4月9日在科创板上市交易，是一家研发、生产及销售医用骨科植入耗材的企业，主要涉及脊柱类、创伤类植入耗材，同时加快布局其他骨科产品线，目前在国内脊柱细分领域里具有较强市场竞争力。

2021年6月耗资超3亿收购水木天蓬近50%股权，获得了国内自主研发并掌握核心科技的超声骨刀产品线。据了解，水木天蓬专注超声外科手术设备及耗材的研发、生产和销售，在超声手术领域已有十余年的研发经验，其超声骨动力设备和超声软组织切割止血设备，均已获得国内三类医疗器械注册证、欧盟CE和美国FDA认证。

· 2014年水木天蓬超声骨刀于取得中国NMPA注册证；

· 2018年1月，水木天蓬作为唯一一家参与企业制定的《国家超声骨组织手术设备》行业标准正式发布，并将于2019年1月1日正式实施；

· 2018年4月，水木天蓬第二代超声骨刀XD880A通过了美国FDA认证。

未来公司会以创新产品为主，扩大公司核心产品的销售，加强全球高端市场的开拓。

规模将突破15亿，行业发展规范化

超声骨刀是一种通过压电转换装置将电能转换成机械能使钛合金刀头处于高频共振模态，利用刀头强大的机械加速对目标骨组织进行粉碎和切割的手术工具。

与传统骨科手术器械相比，在精确切割骨组织的同时，能有效避免损伤临近的硬膜、血管和神经等软组织，适用于全身骨组织的切割、磨削和钻孔操作。目前广泛应用于精准、高危的骨科手术，适用脊柱外科、神经外科、骨肿瘤科、胸外科等多个科室临床需求。

我国的超声骨刀行业起步较晚，用于脊柱手术中的超声骨动力系统也始于本世纪初，由于各种原因并未在临床中得到广泛应用。2014年水木天蓬自主研发的"脊柱专用"的超声骨刀问世，经过广泛试用与推广，超声骨刀才逐渐在临床医生所接受。

数据显示，中国超声骨刀行业市场规模由2016年的3.7亿元增至2018年的4.6亿元。超声骨刀最大的应用市场为牙科和口腔颌面外科，目前已逐渐扩展到脊柱外科。未来随着我国老龄化社会的加速到来，骨科疾病刚需人群愈来愈多，预计到2025年，我国超声骨刀行业市场规模将突破15亿元。

2018年，我国食药监督管理总局在设备制造企业的协助下，制定了《中华人民共和国医药行业标准YY/T1601-2018--超声骨组织手术设备》，标志着超声骨刀这一新兴手术仪器行业发展的规范化，未来在临床中将会频频见到超声骨刀的身影。

高技术壁垒国产企业任重道远

目前，进入中国的超声骨刀代表企业包括美国Misonix、邦美骨科Biomet Orthopedics、史赛克动力Stryker Instruments、意大利Mectron、瑞士E.M.S.、法国赛特力Satelec、意大利Silfradent。因超声骨刀的技术壁垒较高，目前掌握该项技术的国内生产厂商较少，主要有水木天蓬医疗、威高集团、速迈医疗等企业。

中国超声骨刀代表企业

· 水木天蓬医疗

水木天蓬是以超声手术设备为核心产品的创新医疗器械制造商，是国家《超声骨组织手术设备行业标准》的起草单位。核心产品“XD系列超声骨刀”是该领域的领先产品，通过了中国、欧盟和美国FDA的认证。目前与中国和欧洲的数百家知名医院紧密合作，支持各种安全高效微创术式的创新。

· 威高集团

威高始建于1988年，致力于发展主营业务医疗器械和医药，在全球医疗器械前15大细分市场中进入11个领域。致力于解决外国“卡脖子”问题，攻克技术壁垒21项，100多种产品实现国产替代。

· 速迈医疗

北京速迈医疗科技有限公司成立于2007年7月，前身为清华大学超声医疗仪器研究中心，从事高能超声刀医疗设备的研发和推广。公司拥有一支高素质的精英团队，主要研发和管理人员均来自清华大学，现已成长为集研发、生产、市场和销售为一体的高新技术企业。

超声骨刀作为国产高精尖医疗器械中的一员，未来还有一段很漫长的发展之路，目前仅有几家国企致力于此，难以实现整个超声骨刀的行业的繁荣，未来国产企业要通过在技术上的突破，进一步抢占国内超声骨刀市场份额，打破国外“卡脖子”技术，促进国产高精尖医疗器械行业的发展。

携手美敦力！骨科植入物领军企业，掀起“切骨利器”市场风云

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