近日，沛嘉医疗发布公告表示，董事会已批准可能发行股份并将于科创板上市的建议。沛嘉医疗成立于2012年，是一家主营经导管瓣膜治疗及神经介入手术医疗器械的企业。沛嘉公司是中国市场上仅有的四家采用导管主动脉瓣置换术（TAVR）产品处于临床试验或更先进阶段的企业之一，按总数计算，它在中国经导管瓣膜医疗器械市场排名第三。根据Frost＆Sullivan显示，在临床试验阶段购买了商品化产品和候选产品。他们正在完成其第一代TAVR产品TaurusOne®的验证性临床试验，并有望在2021年第一季度或第二季度获得NMPA批准并推出 TaurusOne®。以及具有创新功能的第三代TAVR产品。他们的产品线包括用于主动脉，二尖瓣和三尖瓣的经导管设备。根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）研究，沛嘉在商业化产品和候选产品的临床试验阶段，在中国市场的国内企业中排名第一，并且是国内首家将栓塞线圈产品商业化的国内企业。
沛嘉医疗产品同时覆盖了经导管瓣膜治疗和神经介入领域，那么这两个规模庞大、快速增长、渗透不足且准入壁垒高的赛道，目前竞争格局如何呢？TAVR：心血管领域的下一片蓝海市场，龙头必争之地
国内TAVR市场，目前仍处于起步阶段，但超百亿的中国市场，资本已先嗅到商机，先行布局。2019年，高瓴资本1.4亿购入沛嘉医疗将近10%的股份，后陆续建仓启明医疗和微创医疗。
目前国产TAVR产品有启明医疗的 VenusA-Valve 、杰成医疗的J-Valve、微创医疗的VitaFlow、沛嘉 TaurusOne。国内TAVR赛道四家公司，高瓴资本认购了其中三家。这一领域的魅力何在？首先，成长空间广阔，赛道蕴藏潜力。据预计，随着符合TAVR手术资格患者的扩大和需求的持续提升，中国的TAVR手术渗透率将由2017年的0.03%上升至2025年的4.7%，且国内TAVR市场规模也将持续扩大，预期中国TAVR产品市场将由2018年的人民币1.966亿元增至2025年的人民币63.326亿元，复合年增长率为64.2%。目前TAVR产品已获批准在中国上市的有，启明医疗的VenusA-Valve（2017年5月推出），杰成医疗的J-Valve（2017 年6月推出）和微创心通的VitaFlow-Valve（2019年8月推出）。此外，蓝帆医疗于2020年6月收购瑞士经导管介入式心脏瓣膜研发与生产公司New Valve Technology的100％股份，正式进军TAVR领域。沛嘉医疗TaurusOne®预计将于2021年1月向NMPA提交注册。第二代TAVRTaurusElite®的临床试验进展顺利。预计Peijia将于2021年中向NMPA提交注册，第三代TaurusNXT®有望于2024年向NMPA提交注册。目前国内唯一获批上市的进口产品是爱德华的Sapien 3，虽存在技术上的优势，但在价格和时间都不是优势方。所以，目前TAVR市场仍由国产企业主导。随着越来越多企业进入，TAVR市场争夺赛拉开序幕，未来是先行者继续保持先发优势，还是后来者居上，一切仍未知。神经介入主要用于脑血管的诊断和治疗，具有较高的技术壁垒，被称为 “介入手术皇冠上的明珠”。近年来，神经介入赛道接连完成多笔过亿元的融资，仅2020年就有近十家神经介入器械研发企业获得融资，是目前国内最热门的投资赛道之一。
随着行业标准不断完善，人口老龄化、政策扶持、丰富推广路径等多重因素推动，神经介入行业持续快速发展，2015~2018CAGR达29.70%，预计2025年规模有望突破300亿元。由于脑血管结构复杂，神经介入治疗操作难度大、对相关医疗器械技术要求高，进入我国的时间显著晚于冠状动脉介入治疗。目前，国内神经介入领域处于起步期，国内市场80%以上被外资垄断，其中美敦力、史塞克、Penumbra占据主导地位。技术上，神经介入已上市国产产品与进口并无显著差异，具备较大竞争潜力。以取栓支架为例，通桥蛟龙取栓支架在与美敦力Solitaire FR支架的动物试验中各方面表现均无显著差异，甚至在减小内膜损伤上有优势。但医生更换惯用产品概率较低，是国产企业最难突破的原因之一。目前国内已有多家企业布局神经介入领域。微创医疗已获批全球独家颅内覆膜支架，在弹簧圈领域有上海加奇、天津维心、沃比医疗等均取得重大突破，已有产品上市销售。另有数十家布局国产取栓支架，国内第一家取证的内资企业江苏尼科已被健适医疗5亿元收购80%股份。随着未来带量采购政策的推进，进口品牌市场份额在集采中下滑，国产厂商有望在凭借价格优势抢占更多市场。
