14省联名建言：“4+7”模式推进应审慎！

“4+7”带量采购

国家组织实施“4+7”带量采购已经有几个月时间，集中采购制度发生的变化及其对医药行业的影响，远远超过行业现有的分析与预测。在“4+7”带量采购及其引发的蝴蝶效应的综合作用下，医药行业环境发生了深刻的变化，打乱了很多企业战略部署的同时，也让部分企业陷入挑战与抉择。

2019年，“4+7带量采购”进入关键执行期，与此同时，药企如何思考自身的转变以迎接挑战？第二批带量采购品种何时公布？新一轮轮带量采购中将呈现哪些新趋势？……行业内遍布着各种猜测的声音。

近日有多家媒体报道，5月24日，浙江、江苏、上海、山东、安徽、江西、福建、天津、陕西、贵州、四川、河南、重庆14省市医药行业协会上书国家医保局——《关于审慎惟进新一轮药品集采试点工作的建议报告》，建议审慎推进带量采购改革方案。

文末附报告原文

“4+7”采购政策特点

集中度提高。提高集中度表现在买方和卖方两个方面：对买方而言，首次由政府组织跨行政区域的11个城市开展联合采购，而三明采购联合体是由地方政府自发成立；对卖方而言，实施单一来源采购，承诺只买一家。

标准单一。本次集中采购只针对原研和通过仿制药一致性评价的药品，在保证质量的前提下开展价格竞争，改变了以往不同质量层次药品无法开展价格竞争的问题。

带量采购。各地医疗机构根据年度药品总用量的60%~70%估算采购量，采购机构汇总采购量与生产企业进行议价或集合竞价，以量换价，形成药品集中采购价格。

需要指出的是，这些做法在以往的采购制度都有表述，变化的仅仅是由“医院要按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划”改变为“按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%~70%估算采购总量，进行带量采购”。

带金采购。或者叫带预算采购，指医保基金在合同签署后、药 厂发货前预付一定比例货款，国家要求预付比例不低于30%，但是各试点城市多为50%预付，有的还分二次各预付50%。带金采购既反映了款价关系，也增加了交易信用，这是前所未有的，也是被官方和行业低估的亮点。

直接交易。文件要求医院或采购机构与生产企业签约、由生产企业选择配送企业，鼓励医保与生产企业直接结算货款。医院与生产企业直接交易模式的雏形已经具备，如果直接结算得已实现（浙江、广东已经实现），实际上就实现了“一票制”。

调节使用。在医院层面，通过医保支付方式改革或扩大医院结余留用权等建立“结余留用”机制。在医生层面，则将新增结余按照“两个允许”政策统筹用于人员薪酬支出。“结余留用”和“两个允许”政策让医院和医生通过降价获益，这是过去近20年的药品集中采购制度从来没有的机制，是“4+7”政策组合最大的亮点。

这一系列的特点导致 “4+7”城市集采试点在各地执行过程中出现了一些突出问题。

价格下限不断刷新市场动荡

据多地多企业反映，在第一轮集采的指导原则和规则的设定上对竞标品种采取的“最低价中标”、“独家中标”及名为“议价”实为“唯低价是取”的竞标模式，引发企业之间的非理性甚至恶性竞争，导致中标药品的价格超乎预期和不正常的降幅，有的品种的价格甚至背离价值。

单一的竞标模式打击积极性

这样的竞标模式，打击了先进企业，削弱了行业研发创新及长远发展能力，挫伤了企业开展仿制药一致性评价的积极性，甚至可能危及药品保障供应的安全性。

药企市值严重缩水打击行业信心

在“4+7”中标结果公布后一周内，医药类上市企业市值缩水5000亿，医药企业损失惨重，引发了资本市场和行业自身对未来悲观预期的快速蔓延。

行政干预或将影响模式可持续性

另据企业反映，11个城市25个产品的临床使用虽然取得预期的效果，但某种程度上是强有力行政干预的结果，实施中存在诸多具体问题，影响到“4+7”模式的可持久性和可复制性。

长久以来，我国医药行业包括药品集中采购制度上存在着种种问题。平安证券首席分析师叶寅表示，医药行业已从“九龙治水”、“多头监管”的阶段过渡到“国务院机构改革”、“正本清源”阶段，国家医疗保障局、国家卫生健康委员会、国家药监局等出台的一系列政策组合拳正深刻改写着医药行业生态，“4+7”带量采购试图解决原研药份额过高价格过高、仿制药价格过高等市场乱象。

“4+7”模式被推广后，医药市场将由“卖方驱动型”转为“买方驱动型”，销售的作用虽然不能完全被替代，但是重要性下降，销售队伍规模将被压缩，销售人员面临转型和转业。

目前在“4+7”带量采购模式推行的过程中还存在着一系列问题，如何在政策和市场中找到平衡点还需要进一步的探索！

报告原文：

来源：医谷网、亿欧网、Eshare医械汇

整理：伍月

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