2018年7月6日，全国药品监管工作座谈会在京召开，会议旨在发扬十九大精神，分析目前局势，总结经验，针对眼下的形式制定下半年以及今后一个时期的工作。
在全国药品监管工作座谈会上，原食品药品监管总局机关各司局及直属单位主要负责人等相关人员均有出席，可见本次座谈会之正式、严肃。国家药监局局长焦红针对眼下国情提出了下半年具体的部署。医械研究院整理得出三大工作方向：
简政放权，深化审评审批制度改革。
医药市场小散乱的现状再加上繁琐的程序，可谓“乱上加乱”，而简政放权让医械企业拥有加速器，能够在如今医改的大弯道上实现超车。审评审批是医械产品上市的前提，无论是简化审批的流程做到“最多跑一趟”还是创新医械能够进入绿色通道等等，都是国家对审评审批环节作出的改革。在进口替代加速的背景下，国家该举措有利于提高我国医械研发能力，减少对进口产品的依赖性。
要加强监管，严厉打击违法违规行为。
有发展就有监管。国家陆续出台大量政策来解决违法违规的问题。尤其是在6月25日发布的《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》对医械的监管提出了要求，并结合实践将在未来正式推出《医疗器械监督管理条例》；针对监管的能力，加强审评、检查和检验工作的质量管理，加强检查队伍的职业化，检查工作效率得到质的提高，违法违规的行为将会无处遁藏，从根本上削减甚至消除违规违法行为出现。强大的监管能力和严格的监管力度作为斩断违法违规行为的两把利剑将发挥巨大的作用。
强化服务，全面推进智慧监管和阳光监管。
在互联网愈加盛行的时代，加快医械信息的电子化，不仅仅可以提高办事的效率还有利于国家要求的医械所有环节的可追溯性。将信息化与强化监管相结合，阳光监管将全面得到实现，人民也将更信任政府的监管。
医械研究院观点
焦红局长的一席话，指明了下半年医药发展的方向，合规和发展看似矛盾，其实统一，无合规的发展是不健康的，无发展的合规则是无源之水，因此两者并重必然是今后很长一段时间内医械领域变化的主题，随着国家简政放权、深化审批审批制度改革的不断深入，医械创新的巨大活力将会得到释放，越来越多的创新医械产品，尤其是国产创新产品将会加速上市，行业大跨步发展可以预期。但在发展的同时合规必不可少，尤其是对刚从野蛮生长时代过来的医械行业尤为重要，因此从国家到地方，各级主管部门接下来的很大一部分工作就将落实在“严监管”上了，行业合规是大势所趋，如何在合规中找到发展的契机，在发展中落实合规？这将是决定未来医械企业发展与否的重要前提。
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