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国家集采启动,4+7扩面全国(附正式文件)

2019-09

狼真的来了,4+7带量采购向全国推开!


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9月1日,上海阳光医药网公布了《联盟地区药品集中采购文件》,带量采购从原有的4+7区域(北京、上海、天津、重庆四个直辖市+沈阳、大连、厦门、广东、深圳、成都、西安)向江苏、浙江、安徽、山东、广东等25个地区推开,基本囊括了全国绝大部分省份。品种为阿托伐他汀、厄贝沙坦等。
 
有业内人士指出,本次带量采购从4+7区域向全国推开,其实是在市场意料之内,毕竟4+7扩面已经具备了执行基础,首批“4+7”带量采购取得了25个中选品种平均降幅52%,最高降幅96%的降价成果。目前来看,11个试点城市执行较为到位,某些城市如西安,已经超额完成采购量并继续追加。
 
医械汇判断,从2020年开始,集采品种将更加多元化,届时将扩容到其他通过一致性评价的品种。
 
集采量大幅扩容,条条框框的规则也变了
 
根据文件中公布的各省的首年约定采购量计算基数,25个地区的集采体量是此前4+7的采购量的3-5倍。以阿托伐他汀和氯吡格雷为例,先后采购量巨幅增长,因此本次集采结果的重要性可见一斑。
 


品种
规格
原采购量
现采购量
阿托伐他汀
20mg
1.6亿
6.6亿
10mg
0.9亿
5.4亿
氯吡格雷
75mg
0.6亿
2.7亿
25mg
1.8亿
5.6亿


 
从中标规则来讲,不同于原4+7的最低价独家中标规则,本次采取的是非独家中标规则。

对于申报企业数量超过5家(含)的品种(前提是具有申报资格),根据价格从低到高,选取最低3家企业作为拟中标企业,能够获得首年约定采购量的70%(报价最低的企业具有优先选择供应区域的权利),2家和1家中标的分别能够获得首年约定采购量的60%和50%。
 
此外,本次中标价格有两个最重要的限定:
1. 申报价不应高于“4+7”城市药品集中采购中选药品按现行药品差比价规则折算后的价格;
2. 原则上不应高于本企业同品种2019年(截至7月31日)联盟地区省级集中采购最低价。
 
因此,从最终结果看,本次集采的中标价不会高于此前4+7带量采购家,只是采购量更大,企业更有动力以价换量。
 


由于报价采取最低3家企业拟中标的规则,在这25个集采品种李,有资格报价的企业超过3家(不含3家)将面临巨大压力,25个品种中有品种竞争相对激烈,在叠加采购量极大的前提下,大部分企业都有以价换量的医院,集采报价有望出现新低。


另有一方面,申报企业数量不超过3家的品种中,这些企业只要满足两大限定,中标是相对确定的事,同时有望通过量的扩容实现增长。但随着集采扩容至全国,毫无疑问,在全国市场面前,药企价格战会打得惊天动地。

  

之前4+7的时候,还有很多药企自作聪明,不参加一致性评价,对集采无所谓,认为可以布局非4+7地区,现在真的要一脸懵逼,没有申报资格和落标的中小企业将会丢失绝大部分市场。


悔之已晚!



“4+7”中标品种持续放量,最高爆涨253%
  
京新药业日前发布了2019年半年度业绩报告,其“4+7”中标品种左乙拉西坦片、瑞舒伐他汀钙片的销售额分别增长253%、16%。
 
中国生物制药半年报显示,旗下正大天晴中选品种恩替卡韦分散片采购量显著增加,但因中标价降幅超90%,销售额同比去年略降7.8%。
 
科伦药业亦在半年报中表示,草酸艾司西酞普兰片中标后,迅速覆盖了11个重点城市的200多家三级医院,对整体销售增长促进明显,上半年销量较同期增长97.14%。
 
随着带量采购全国推广及中标价格联动,未来没有技术壁垒的普通仿制药将逐步回归制造业利润水平,仿制药的“高毛利”时代宣告结束。而原料制剂一体化发展的企业将在这场价格战中拔得头筹,其成本优势与市场竞争力将助力相关产品迅速放量。业界普遍认为,箭在弦上的集采扩面将使相关企业迎来新一轮业绩增长机遇。
 
首页对话框回复:“4+7”,即可获得此次药品集中采购文件全文、联盟地区首年约定采购量和采购品种首年约定采购量Excel版。下附联盟地区首年约定采购量和采购品种首年约定采购量全部文件:
 



采购品种首年约定采购量

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联盟地区首年约定采购量


 



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