2018年11月，江苏省卫健委发布《关于建立药品和高值医用耗材重点品种动态带量采购工作机制的通知》，要求有重点地选择采购金额大、临床使用量增幅超常的品种，原则上每半年组织一次带量采购，为之后的带量谈判工作提供了政策支撑。
2019年7月22日，江苏省医保局发布《关于推进医用耗材阳光采购的实施意见（试行）》，提出“开展重点品种组团联盟集中采购”，更细致地说就是省重点对“六大类”（血管介入、非血管介入、神经外科、起搏器、电生理、眼科）、市重点对“五大类”（骨科、普外科、心胸外科、体外循环及血液净化、口腔科）开展联盟采购。大体思路如下：根据《意见》，可以看出目前有两大主要“攻坚点”：一是组建成立采购联盟，二是遴选适宜品种进行带量谈判。2019年7月起，江苏省、市级带量采购活动陆续展开，席卷态势猛烈。截至目前，江苏省、南通市、南京市、泰州市、淮安市、徐州市、无锡市均作出不同程度的工作部署。目前，南通市、江苏省联盟、三市联盟的谈判工作均已落幕。南通市谈判结果将于2019年9月1日起执行，江苏省联盟10月起执行，采购周期均为一年；三市联盟于上周五（8月16日）展开谈判，南京日报就降幅等情况进行报道，详细中选结果有待公布；同日，无锡市发布谈判公告，预告将于本周五（8月23日）启动谈判。对比这几次带量谈判的工作细节，总结出一些规律：在医用耗材带量采购探索阶段，各地基本上都是以少量品种试点，遴选时大致以临床用量大、采购金额高、价格差异大、群众关注度高等因素作为考量。江苏带量采购的品种选择都是基于以往招标累积的后台大数据的分析，目的性强，主要集中在血管介入类、骨科类、起搏器类等利润空间高的高值耗材以及医用高分子材料、手术室常用低值耗材等。从谈判现场来看，这些品种涉及的国内生产企业或是进口总代不算太多，相对容易谈判和操作。不同于药品“4+7”带量采购中以企业各品规通过一致性评价的情况作为分组标准，江苏省遴选的品种竞争不够充分，竞争格局差异不明显，因此前三场谈判活动都没有进行分组，国产、进口品牌同平台竞争。业内周知，国产医械最大的优势是就成本优势，目前医院也倾向于采购性价比更高的国产设备，不过仍有某些耗材进口依赖型实在太强，短期内难以打破这种格局。带量采购的目的主要是净化市场、挤压企业公关费用等利润水分、有效降低价格。为能保证政策推行，根据采购主体上一年度采购量进行百分比测算，明确一定采购总量留给中标企业，给企业吃下定心丸。各联盟给量比例如下：最终各类耗材价格断崖式下降，各地谈判降幅显示，这次布局十分成功。来自南京某医院的谈判专家说，因为需求量高、参与医院众多，最终的降价幅度让人振奋，这是之前单个医院采购无法实现的。按照改革方案要求，2019年底前所有公立医院医用耗材实现零加成销售，这对患者是好消息。江苏带量采购蔓延的速度之快，可能超出了很多厂家和经销商的心里预测，但肯定是，江苏未来大范围的医用耗材将陆续带量采购和面临降价。南京作为江苏省内医院最多、医用耗材使用最多的地区，对于医用耗材的治理，一直走在江苏乃至全国前列。该市医保局局长刁仁昌表示“今年南京要力争遴选100个耗材产品进行谈判，所以带量采购只是开端，今后每个月都会开展类似的带量采购和谈判，使其成为常态”。而目前关注的焦点是，虽然带量方案明确保证上一年采购量的60-80%由中选企业进行供货，但具体操作过程中可能存在问题：1、江苏这几次谈判都是以上年度采购量的一定比例估算本次采购量，不像药品“4+7”精确到了购买单位“万支”。而准确的报送预算必须基于大数据的积累和带量合同执行的细化方案，否则终端可以自由采购或不采购，对于医疗机构最终上报的采购量也无法验证。2、南通是最低价中选（次低价备用），也就是承诺单一货源，关于量的兑现较易操作。而江苏省两类耗材和三市联盟的精密输液器、密闭留置针都不止一家企业中选，却并未公开分配原则。其中，参与了三市联盟输液器议价的某企业反馈，当时两家入围企业中第一名分得50%的量，第二名分20%的量，不过落实起来难度也比较大。至于其他不甚明确的，可能还是需要各家企业公关去推。3、在《关于推进医用耗材阳光采购的实施意见（试行）》中，曾提出“联盟采购价低于省平台挂网价的实行全省结果共享”。这意味着非带量地区也会采集到带量价格，只联动价、不联动量，个中风险如何避免？总结：医用耗材带量采购仍存在很大的完善空间，现在各地都在积极试水，效果好后续会涉及到更多品种。作为参与的企业来说如果降了价却没有带来量的增加，可能会丧失一定的积极性，但是不参与就是输在起跑线上，长远来看劣势明显。因此带量降价肯定是大趋势。江苏省这一系列动作也侧面反映在了“4+7”城市药品集中采购演变为全国集采大趋势下耗材领域必将受到波及。江苏省折射出来的正是整个耗材领域面临的问题，常言道先发制人，后发制于人，只有早做准备才能避免在市场格局重构中被踢出去！
